Categoría: cosméticos
Referencia: COS, 15/2024
- La AEMPS actualiza la información relativa a los productos de protección solar ensayados por la OCU
- Una nueva empresa ha proporcionado estudios adicionales para demostrar que su producto cumple con lo reivindicado en el etiquetado
- La Agencia retira las medidas sobre el producto RITUALS Invisible Sun Protection Face Cream SPF 50+
En la nota informativa COS, 05/2024, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informaba de las actuaciones de control de mercado realizadas frente a siete protectores solares ensayados por la OCU y de las medidas tomadas sobre algunos de ellos. Posteriormente, a través de las notas informativas COS, 09/2024 y COS, 11/2024, la AEMPS comunicó la modificación de las medidas previamente tomadas sobre cuatro de estos protectores solares, ya que las empresas responsables facilitaron estudios adicionales que apoyaban el FPS y/o el FP-UVA reivindicados en los etiquetados de sus productos.
En esta ocasión, una nueva empresa ha presentado ensayos adicionales: RITUALS COSMETICS con el protector solar RITUALS Invisible Sun Protection Face Cream SPF 50+. La Agencia, tal y como informó en la nota informativa COS, 05/2024, ordenó cesar la comercialización del producto y retirar del mercado el lote 0832913. RITUALS COSMETICS ha realizado pruebas en el mismo lote que el ensayado por la OCU (lote 0832913).
Tras analizar detalladamente la documentación, la AEMPS ha decidido levantar las medidas previamente adoptadas, permitiendo seguir comercializando todos los lotes del producto citado.
Por último, es importante destacar una vez más la variabilidad observada en la aplicación de la norma técnica UNE-EN ISO 24444, incluso dentro del mismo laboratorio. La AEMPS ha señalado en varios foros oficiales, tanto a nivel europeo como internacional, la necesidad de reforzar el método para reducir su variabilidad. Por otra parte, desde esta Agencia se está promoviendo una revisión de la información que aparece en el etiquetado para indicar el factor de protección solar.
Actualización de datos y medidas de los productos afectados
| Marca | Producto | Empresa | Lote | Medidas |
|---|---|---|---|---|
| RITUALS | Invisible Sun Protection Face Cream SPF 50+ | RITUALS COSMETICS | 0832913 | Se levantan la medidas de cese de comercialización del producto y retirada del mercado del lote 0832913 |
| NIVEA SUN | Protección facial Sensitive SPF 50 | BEIERSDORF AG | 32032276 | Se levanta la medida de cese de comercialización del lote 32032276 |
| LANCASTER | Sun Sensitive Oil-Free Milky Fluid SPF 50 | COTY S.A.S. | 3157 | Cesar la comercialización del lote 3157 |
| PIZ BUIN | Hydro Infusion Sun Gel Cream Face SPF 50 | JOHNSON & JOHNSON SANTÉ BEAUTÉ FRANCE (JJSBF) | 1362V A | Cesar la comercialización del lote 1362V A |
| VICHY | Capital Soleil Crème Onctueuse Protectrice SPF 50+ | COSMETIQUE ACTIVE INTERNATIONAL | 54X200 | Cesar la comercialización del lote 54X200 |
| BIOTHERM | Waterlover Face Sunscreen SPF 50+ | PRESTIGE & COLLECTIONS INTERNATIONAL | 40X300 | Cesar la comercialización del lote 40X300 |
| ISDIN | Fusion Water Magic SPF 50 | Isdin SA. | 30541F | No se toman medidas |
Es importante señalar, en todo caso, que, a día de hoy no se han notificado incidentes por quemaduras solares relacionadas con ninguno de estos productos al Sistema Español de Cosmetovigilancia.
La AEMPS continúa con la investigación de los productos de protección solar e informará puntualmente de cualquier cambio que se produzca.
Si tiene conocimiento de algún incidente relacionado con el uso de un cosmético, notifíquelo a través del portal NotificaCS. Su colaboración notificando es esencial para tener un mayor conocimiento de estos productos y velar por su seguridad.