Última Información 2017

Última actualización: 24/03/2017

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Marzo 2017

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
24/03/17 Los servicios de inspección de fabricación de medicamentos de España obtienen el reconocimiento internacional
Nota Informativa AEMPS, 1/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
24/03/17 Informe de Posicionamiento Terapéutico de guanfacina (Intuniv®) en el Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad
(IPT, 9/2017 - Versión 1)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
23/03/17 Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 7 de marzo de 2017 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
22/03/17 Medicamentos veterinarios que contienen gentamicina en solución inyectable para bovino y porcino. Información para los laboratorios titulares
Referencia: MVET, 5/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
Arbitrajes de la
Unión Europea
22/03/17 Medicamentos veterinarios que contienen gentamicina en solución inyectable para bovino y porcino. Información para los profesionales veterinarios
Referencia: MVET, 4/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
Arbitrajes de la
Unión Europea
21/03/17 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 16 de marzo de 2017
Nota informativa MUH (CMH), 3/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CMH
17/03/17 Alerta Farmacéutica R_13/2017: Oxígeno Medicinal Líquido Oxigen Salud 99,5% v/v gas criogénico medicinal La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
14/03/17 Retirada del producto Canarypox Auto Vaccine
Nota Informativa ICM (MI), 1/2017 (R 1/2017)
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
Med. Ilegales
14/03/17 Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano del mes de febrero de 2017 La AEMPS Informa
Boletines de la AEMPS
Boletín mensual
de la AEMPS sobre
Med. Uso Humano
13/03/17 Riesgo de formación de depósitos cerebrales asociado a la administración de agentes de contraste con gadolinio. Recomendaciones del Comité europeo para la evaluación de riesgos en farmacovigilancia (PRAC)
Nota Informativa MUH (FV), 2/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
10/03/17 Instrucciones sobre la elección y el correcto manejo de la pila utilizada con el sistema de infusión de insulina Accu-Chek® Insight
Nota Informativa PS, 5/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
10/03/17 Aclaraciones a la nota informativa referente a la interpretación del apartado de “incompatibilidades” de las fichas técnicas de los medicamentos veterinarios
Nota Informativa MVET, 3/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
10/03/17 Nota informativa de la reunión 187ª del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 8 de marzo de 2017
Nota informativa MVET (CODEM VET), 3/2017
Corrección de errores de 10 de marzo de 2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
06/03/17 Alerta Farmacéutica R_12/2017: Leflunomida Mylan 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 30 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
03/03/17 Retirada del mercado del medicamento veterinario Vetofol 10 mg/ml emulsión inyectable para gatos y perros, con número de registro 2250 ESP
Nota informativa MVET, 2/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
Defectos de calidad
03/03/17 Alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios nº VDQ1/2017: Vetofol 10 mg/ml emulsión inyectable para gatos y perros, con número de registro 2250 ESP La AEMPS Informa
Alertas
Med. Veterinarios
Defectos de calidad
03/03/17 Criterios específicos comunes para la acreditación, inspección y renovación de la acreditación de los CEIm Inv. Clínica Ensayos clínicos con
Med. Uso Humano
02/03/17 Interpretación del apartado de “incompatibilidades” de las fichas técnicas de los medicamentos veterinarios
Nota Informativa MVET, 1/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
01/03/17 Alerta Farmacéutica R_11/2017: Dalacin 300 mg cápsulas duras, 24 cápsulas La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
01/03/17 Transmisión electrónica de sospechas de reacciones adversas de medicamentos de uso humano con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Instrucciones para la industria farmacéutica
(versión 6, 1 de marzo de 2017)
Sede Electrónica Transmisión electrónica de
sospechas de reacciones
adversas de MUH
01/03/17 Comunicación de sospechas de reacciones adversas de medicamentos de uso humano con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Instrucciones para los grupos investigadores
(versión 1, 1 de marzo de 2017)
Sede Electrónica Transmisión electrónica de
sospechas de reacciones
adversas de MUH

Febrero 2017

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
28/02/17 Documento de consenso sobre medicamentos y conducción en España: Información a la población general y papel de los profesionales sanitarios Industria
Etiquetado y prospectos
Medicamentos
 y conducción
23/02/17 Editan una guía para ayudar a los investigadores en el desarrollo de medicamentos huérfanos para enfermedades raras La AEMPS Informa Área de Prensa
22/02/17 Alerta Farmacéutica R_10/2017: Cosmofer 50 mg/ml solución para perfusión e inyección, 5 ampollas de 2 ml La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
21/02/17 Alerta Farmacéutica R_09/2017: Cynomel 0,025 mg 30 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
21/02/17 Informe de "Utilización de medicamentos opioides en España durante el periodo 2008-2015" Med. Uso Humano Observatorio
de uso de
medicamentos
17/02/17 Relación de productos para maquillaje permanente (micropigmentación) y tatuaje que se encuentran autorizados y anotados en el registro de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Relación actualizada a 8 de febrero de 2017
Cosméticos e higiene
Cosméticos
Folletos, instrucciones,
formularios y
listados de productos
17/02/17 Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 7 de febrero de 2017 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
16/02/17 Alerta Farmacéutica R_08/2017: Enantyum 25 mg solución oral, 20 sobres de 10 ml La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
15/02/17 Informe de Posicionamiento Terapéutico de brivaracetam (Briviact®) en epilepsia
(IPT, 8/2017 - Versión 2)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
15/02/17 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 14 de febrero de 2017
Nota informativa MUH (CMH), 2/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CMH
15/02/17 Información sobre un posible error en las bombas de insulina “MiniMed 640G” con versión de software 2.6
Nota Informativa PS, 4/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
14/02/17 Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano del mes de enero de 2017 La AEMPS Informa
Boletines de la AEMPS
Boletín mensual
de la AEMPS sobre
Med. Uso Humano
13/02/17 Alerta Farmacéutica R_07/2017: Vals 320 mg comprimidos recubiertos con pelicula, 28 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
10/02/17 Canagliflozina y riesgo de amputación no traumática en miembros inferiores
Nota Informativa MUH (FV), 1/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
10/02/17 Nota informativa de la reunión 186ª del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 8 de febrero de 2017
Nota informativa MVET (CODEM VET), 2/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
09/02/17 Nueva sección &quotVenta a distancia de medicamentos veterinarios&quot Med. Veterinarios Venta a distancia
de medicamentos
veterinarios
06/02/17 Corrección de la Alerta Farmacéutica R_06/2017: Aspirina C 400 mg/240 mg comprimidos efervescentes, 10 y 20 comprimidos y Actron compuesto 267 mg / 133 mg / 40 mg comprimidos efervescentes, 20 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
06/02/17 Boletín trimestral de la AEMPS sobre Productos Sanitarios y Cosméticos, octubre - diciembre 2016 La AEMPS Informa
Boletines de la AEMPS
Productos Sanitarios
y Cosmeticos
06/02/17 Alerta Farmacéutica R_06/2017: Aspirina C 400 mg/240 mg comprimidos efervescentes, 10 y 20 comprimidos y Actron compuesto 267 mg / 133 mg / 40 mg comprimidos efervescentes, 10 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
06/02/17 Alerta Farmacéutica R_05/2017: Aspirina 500 mg granulado, 10 y 20 sobres La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
03/02/17 Informe de Posicionamiento Terapéutico de elbasvir y grazoprevir (Zepatier®) en hepatitis C crónica
(IPT, 7/2017 - Versión 1)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
02/02/17 Alerta Farmacéutica R_04/2017: Vacunas individualizadas bacterianas, autovacunas para administración oral/sublingual, nasofaríngea y subcutánea, y vacunas alergénicas para administración subcutánea La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
02/02/17 Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 19 de enero de 2017 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico

Enero 2017

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
31/01/17 Informe de Posicionamiento Terapéutico de eliglustat (Cerdelga®) en la enfermedad de Gaucher
(IPT, 6/2017 - Versión 1)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
31/01/17 Informe de Posicionamiento Terapéutico de pertuzumab (Perjeta®) para el tratamiento neoadyuvante de pacientes adultos con cáncer de mama HER2-positivo
(IPT, 5/2017 - Versión 1)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
30/01/17 Posibilidad de que la impresión de la etiqueta identificativa de determinadas sillas de ruedas Küschall se quite al frotar o usar un limpiador
Nota Informativa PS, 3/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
26/01/17 Alerta Farmacéutica R_03/2017: NovoEight 500ui polvo y disolvente para solucion inyectable 1 vial de polvo (turoctocog alfa) + 1 jeringa precargada de disolvente (NR:113888002; CN:705714); NovoEight 2000ui polvo y disolvente para solucion inyectable 1 vial de polvo (turoctocog alfa) + 1 jeringa precargada de disolvente (NR:113888005; CN:705722) La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
25/01/17 Boletín trimestral del departamento de Medicamentos Veterinarios de la AEMPS, octubre - diciembre 2016 La AEMPS Informa
Boletines de la AEMPS
Boletín trimestral
de MVET
24/01/17 Alerta Farmacéutica R_02/2017: Cisatracurio Pfizer 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG, 5 ampollas de 5 ml La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
24/01/17 Boletín mensual de la AEMPS del mes de diciembre de 2016
Corrección de errores de 25 de enero de 2017
La AEMPS Informa
Boletines de la AEMPS
Boletín mensual
de la AEMPS
24/01/17 Actualización de la situación de suministro de los medicamentos que contienen estradiol
Nota Informativa MUH, 2/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Problemas de
suministro
24/01/17 Actualización de la situación de suministro de Tuberculina
Nota Informativa ICM (CONT), 2/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Problemas de
suministro
24/01/17 Posibilidad de errores en la transferencia de datos del medidor CONTOUR® NEXT ONE al programa para la gestión de la diabetes GLUCOFACTS DELUXE (versión 3.10.07)
Nota Informativa PS, 2/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
20/01/17 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 17 de enero de 2017
Nota informativa MUH (CMH), 1/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CMH
19/01/17 Informe de Posicionamiento Terapéutico de nivolumab (Opdivo®) en carcinoma de células renales
(IPT, 4/2017 - Versión 1)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
17/01/17 Informe del Comité de Disponibilidad de Medicamentos Veterinarios (CODI-VET) sobre Vacíos Terapéuticos y otras necesidades prioritarias (versión 2) La AEMPS Comites Técnicos
de la AEMPS
CODI-VET
17/01/17 Informe de Posicionamiento Terapéutico de daratumumab (Darzalex®) en mieloma múltiple en recaída y refractario
(IPT, 3/2017 - Versión 1)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
17/01/17 Informe de Posicionamiento Terapéutico de lenvatinib (Lenvima®) en cáncer diferenciado de tiroides refractario a tratamiento con Iodo 131
(IPT, 2/2017 - Versión 1)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
17/01/17 Informe de Posicionamiento Terapéutico de pembrolizumab (Keytruda®) en el tratamiento de cáncer de pulmón no microcítico
(IPT, 1/2017 - Versión 1)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
16/01/17 Retirada del mercado de la solución de limpieza y desinfección de lentes de contacto Easysept Hydro Plus
Nota Informativa PS, 1/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
16/01/17 Alerta Farmacéutica R_01/2017: Metformina Mylan 1000 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG, 30 comprimidos (NR: 72222; CN: 689260); Metformina Mylan 1000 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG, 50 comprimidos (NR: 72222; CN: 689259)
Corrección de errores con fecha de 17 de enero de 2017.
La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
13/01/17 Actualización de la información sobre el problema de suministro del medicamento Testex Prolongatum 250 mg y Testex Prolongatum 100 mg
Nota Informativa ICM (CONT), 1/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Problemas de
suministro
12/01/17 Nota informativa de la reunión 185ª del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 11 de enero de 2017
Nota informativa MVET (CODEM VET), 1/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
09/01/17 Se alcanza el millar de solicitudes de autorización de ensayos clínicos a través del procedimiento voluntario de armonización (VHP)
Nota Informativa MUH, 1/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Inv. Clínica
05/01/17 RESOLUCIÓN de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios por la que se actualiza el anexo I de la Orden SCO/2874/2007, de 28 de septiembre, por la que se establecen los medicamentos que constituyen excepción a la posibilidad de sustitución por el farmacéutico con arreglo al artículo 86.4 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de medicamentos y productos sanitarios. Legislación
España
Med. Uso Humano
Med. no sustituibles

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