Última Información 2018

Última actualización: 25/5/2018

Archivo

Mayo 2018

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
25/5/18 Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano del mes de abril de 2018 La AEMPS Informa
Boletines de la AEMPS
Boletín mensual
de la AEMPS sobre
Med. Uso Humano
24/5/18 Una de cada tres recetas privadas de antibióticos en farmacias no cumple con la normativa vigente
Nota Informativa AEMPS, 8/2018
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
24/5/18 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 22 de mayo de 2018
Corrección de errores de 24 de mayo de 2018
Med. Uso Humano CMH
23/5/18 Dolutegravir (▼Tivicay®, ▼Triumeq®) y riesgo de defectos del tubo neural: como medida de precaución, se recomienda evitar el embarazo en mujeres en tratamiento
Nota Informativa MUH (FV), 8/2018
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
22/5/18 Boletín anual de Farmacovigilancia Veterinaria - Año 2017 La AEMPS Informa
Boletines de la AEMPS
Boletines Anuales de
Farmacovigilancia de
medicamentos veterinarios
22/5/18 Listado de vacunas frente a la lengua azul con autorización vigente
(Actualizado a 21 de mayo de 2018)
Med. Veterinarios Salud Veterinaria
21/5/18 Anexo VIIIC. Instrucciones para la actualización del apartado Protección de datos personales en la hoja de información al sujeto (HIP/CI) en lo relativo al Reglamento (UE) nº 2016/679 General de Protección de Datos
(Versión de 16 de mayo de 2018; publicada el 21 de mayo de 2018)
Investigación clínica Ensayos clínicos con
Med. Uso Humano
18/5/18 Problemas de suministro del medicamento Reopro
Nota Informativa ICM (CONT), 6/2018
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Problemas de
Suministro
17/5/18 Retirada del mercado de los Medicamentos Veterinarios MASTERMIX COTRISUL 250/50 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA con número de registro 2255 ESP, CRISTACID PREMIX con número de registro 1705 ESP y SOLEMIX DOXICICLINA SOLUCIÓN ORAL con número de registro 1750 ESP
Nota Informativa MVET, 6/2018
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
Defectos de calidad
17/5/18 Alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios nº VDQ3/2018: Medicamentos Veterinarios MASTERMIX COTRISUL 250/50 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA, CRISTACID PREMIX y SOLEMIX DOXICICLINA SOLUCIÓN ORAL La AEMPS Informa
Alertas
Med. Veterinarios
Defectos de calidad
17/5/18 Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 24 de abril de 2018 La AEMPS Informa
Notas Informativas
Informes de
posicionamiento
terapéutico
14/5/18 Retirada del mercado de determinados lotes de las tiras reactivas para la determinación de glucosa en sangre Accu-Chek Aviva y Accu-Chek Performa
Nota Informativa PS, 6/2018
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
11/5/18 La AEMPS abre sus puertas a estudiantes y periodistas en la Semana de la Administración Abierta
Nota Informativa AEMPS, 7/2018
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
10/5/18 Nota informativa de la reunión 200 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 9 de mayo de 2018
Nota informativa MVET (CODEM VET), 5/2018
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
10/5/18 Carta de Servicios 2018-2021 de la Agencia Estatal Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios La AEMPS Carta de servicios
9/5/18 Marcado CE falso en autoclave fabricado por Foshan Gladent Medical Instrument Co., Ltd, China
Nota Informativa PS, 5/2018
La AEMPS Informa
Notas informativas
Productos Sanitarios
Marcado CE falso
9/5/18 Listado de Comités de Ética de la Investigación que pueden evaluar estudios clínicos (ensayos clínicos o estudios observacionales) con medicamentos o con productos sanitarios
(Versión 3, de 9 de mayo de 2018)
Investigación clínica Ensayos clínicos con
Med. Uso Humano
8/5/18 Medicamentos veterinarios que contienen enrofloxacina para administración en agua de bebida para pollos y/o pavos
Nota Informativa MVET, 5/2018
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
Arbitrajes de la
Unión Europea
4/5/18 Resolución de 30 de abril de 2018 de la Dirección de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios por la que se aprueba la concesión de becas convocadas por Resolución de 31 de agosto de 2017. La AEMPS
Subvenciones, becas,
ayudas y premios
Becas de la AEMPS
3/5/18 Interpretación del apartado "incompatibilidades" de las fichas técnicas y prospectos en todos los medicamentos veterinarios. La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria

Abril 2018

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
30/4/18 ORDEN SSI/425/2018, de 27 de abril, por la que se regula la comunicación que deben realizar los titulares de medicamentos homeopáticos a los que se refiere la disposición transitoria sexta del Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente. (BOE núm. 103, de 28 de abril). Legislación
España
Med. Uso Humano
30/4/18 Publicación de la Orden Ministerial que inicia el procedimiento para el registro de los productos homeopáticos
Nota Informativa MUH, 1/2018
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
27/4/18 Boletín trimestral de la AEMPS sobre productos sanitarios y cosméticos, enero - marzo 2018 La AEMPS Informa
Boletines de la AEMPS
Productos Sanitarios y
Cosméticos
26/4/18 Jornada sobre retos y oportunidades para la investigación clínica en España - Madrid, 23 de mayo de 2018 La AEMPS
Eventos AEMPS
Med. Uso Humano
25/4/18 Alerta Farmacéutica R_09/2018: KEPPRA 500 mg comprimidos recubiertos con película 60 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
25/4/18 Marcado CE falso en Magik Thread (hilos de sutura absorbible de polidioxanona), fabricados por Dermax Technology Limited, China
Nota Informativa PS, 4/2018
La AEMPS Informa
Notas informativas
Productos Sanitarios
Marcado CE falso
24/4/18 Novedades en el tratamiento de expedientes de registro en solicitudes autorizados por procedimiento nacional
Nota Informativa SG, 2/2018
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
24/4/18 Problemas de suministro del medicamento DALSY 20 mg/ml suspensión oral
Nota Informativa ICM (CONT), 5/2018
*Modificada el 26 de abril de 2018
La AEMPS Informa
Notas informativas
Med. Uso Humano
Problemas de
suministro
24/4/18 Informe de Posicionamiento Terapéutico de lenalidomida (Revlimid®) en mantenimiento en mieloma múltiple
(IPT, 17/2018 - Versión 1)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
24/4/18 Informe de Posicionamiento Terapéutico de vedolizumab (Entyvio®)
(IPT, 16/2018 - Versión 2)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
24/4/18 Informe de Posicionamiento Terapéutico de ácido obeticólico (Ocaliva®) en colangitis biliar primaria
(IPT, 15/2018 - Versión 1)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
24/4/18 Informe de Posicionamiento Terapéutico de sarilumab (Kevzara®) en artritis reumatoide
(IPT, 14/2018 - Versión 1)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
20/4/18 La AEMPS anuncia los ganadores de la I Edición de los Premios “Plan Nacional de Resistencia a los Antibióticos”
Nota Informativa AEMPS, 6/2018
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
20/4/18 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 17 de abril de 2018 Med. Uso Humano CMH
19/4/18 Informe de Posicionamiento Terapéutico de delamanid (Deltyba®) en tuberculosis pulmonar multirresistente a medicamentos
(IPT, 13/2018 - Versión 1)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
18/4/18 Boletín trimestral de la AEMPS sobre Medicamentos veterinarios, enero - marzo 2018 La AEMPS Informa
Boletines de la AEMPS
Boletín trimestral
de MVET
18/4/18 Listado de Comités de Ética de la Investigación que pueden evaluar estudios clínicos (ensayos clínicos o estudios observacionales) con medicamentos o con productos sanitarios
(Versión de 17 de abril de 2018)
Investigación clínica Ensayos clínicos con
Med. Uso Humano
17/4/18 La aplicación FEDRA (Farmacovigilancia Española Datos de las sospechas de las Reacciones Adversas) recibe el premio de la asociación @asLAN en la categoría mejora en la comunicación con el ciudadano
Nota Informativa AEMPS, 5/2018
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
17/4/18 Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 20 de marzo de 2018 La AEMPS Informa
Notas Informativas
Informes de
posicionamiento
terapéutico
17/4/18

Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano del mes de marzo de 2018

La AEMPS Informa
Boletines de la AEMPS
Notas Informativas
Boletín mensual
de la AEMPS sobre
Med. Uso Humano
12/4/18 Retirada del mercado del Medicamentos Veterinario OVERVAC EC, con número de registro 3070 ESP
Nota Informativa MVET, 3/2018
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
Defectos de calidad
12/4/18 Alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios nº VDQ2/2018: Medicamento Veterinario Overvac EC La AEMPS Informa
Alertas
Med. Veterinarios
Defectos de calidad
10/4/18 La cooperación entre investigadores, Administración y empresas, clave para ofrecer nuevas alternativas terapéuticas frente a la resistencia a los antimicrobianos La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
9/4/18 Finalización de los procedimientos de modificación de las fichas técnicas y prospectos de los medicamentos veterinarios en relación con el apartado de “incompatibilidades&quot La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
6/4/18 I Jornada de la Asociación para el Descubrimiento de Nuevos Antibióticos en España (AD-ES) - Madrid, 10 de abril de 2018 La AEMPS
Eventos AEMPS
La AEMPS
6/4/18 Actualización de la información relativa a la cosmetovigilancia y en especial a la notificación de efectos no deseados relacionados con el uso de Productos Cosméticos Vigilancia Cosmetovigilancia
6/4/18 Nota informativa de la reunión 199 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 4 de abril de 2018
Nota informativa MVET (CODEM VET), 4/2018
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET

Marzo 2018

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
28/3/18 Jornada de Puertas Abiertas: desayunos informativos y una mirada a la AEMPS - Madrid, 10 de mayo de 2018 La AEMPS
Eventos AEMPS
La AEMPS
26/3/18 Retirada del mercado del Medicamentos Veterinario Stresnil 40 mg/ml solución inyectable para porcino, con número de registro 0447 ESP
Nota Informativa MVET, 1/2018
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
Defectos de calidad
26/3/18 Alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios nº VDQ1/2018: Medicamento veterinario Stresnil 40 mg/ml solución inyectable para porcino La AEMPS Informa
Alertas
Med. Veterinarios
Defectos de calidad
26/3/18 Resolución de 16 de marzo de 2018 de la Dirección de la AEMPS por la que se aprueba la resolución provisional de concesión de becas (BOE núm. 74, de 26 de marzo de 2018). La AEMPS
Subvenciones, becas,
ayudas y premios
Becas de la AEMPS
23/3/18 Recomendaciones a los distribuidores de medicamentos para la detección, investigación y notificación de pautas de venta inusuales de medicamentos sospechosas de desvío o uso indebido Industria Distribución de
medicamentos y
Catálogo de entidades
de distribución
23/3/18 Alerta Farmacéutica R_08/2018: Reminyl 8 cápsulas duras de liberación prolongada, 28 cápsulas La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
22/3/18 Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano del mes de febrero de 2018 La AEMPS Informa
Boletines de la AEMPS
Boletín mensual
de la AEMPS sobre
Med. Uso Humano
21/3/18 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 13 de marzo de 2018 Med. Uso Humano CMH
21/3/18 Informe de Posicionamiento Terapéutico de talimogén laherparepvec (Imlygic®) en el tratamiento de melanoma irresecable metastásico
(IPT, 12/2018 - Versión 1)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
21/3/18 Informe de Posicionamiento Terapéutico de saxagliptina/dapagliflozina (Qtern®) en DMT2
(IPT, 11/2018 - Versión 1)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
21/3/18 Informe de Posicionamiento Terapéutico de insulina asparta (Fiasp®) en diabetes mellitus
(IPT, 10/2018 - Versión 1)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
20/3/18 Directrices de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) para la elección del nombre de los medicamentos veterinarios
(Versión de 8 de marzo de 2018)
Med. Veterinarios
 
Salud Veterinaria
Documentos de interés
19/3/18 Listado de Comités de Ética de la Investigación que pueden evaluar estudios clínicos (ensayos clínicos o estudios observacionales) con medicamentos o con productos sanitarios
(Versión de 15 de marzo de 2018)
Investigación clínica Ensayos clínicos con
Med. Uso Humano
19/3/18 Documento de instrucciones de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para la realización de ensayos clínicos en España
(Versión 9 de 22 de febrero de 2018)
Investigación clínica Ensayos clínicos con
Med. Uso Humano
15/3/18 Actualización de anexos de documentos de instrucciones para la realización de ensayos clínicos en España (Anexos en versión castellano I, II, VIIIA, VIIIB, X y nueva página de anexos en versión inglesa) y nueva versión en inglés del Memorando de Colaboración &quotMemorandum on Collaboration and Exchange of Information between the Spanish Agency of Medicinal Products and Medical Devices and Ethics Committees for investigation with medicinal products&quot Investigación clínica Ensayos clínicos con
Med. Uso Humano
15/3/18 Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 26 de febrero de 2018 La AEMPS Informa
Notas Informativas
Informes de
posicionamiento
terapéutico
14/3/18 Actualización de la nota informativa sobre el cosmético +B.O emulsión hidratante pH 5: retirada del mercado de todas las unidades de los lotes fabricados desde julio de 2017
Nota informativa COS, 2/2018
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Cosméticos e Higiene
Seguridad
14/3/18 PRAN y SEFAC inician estudio sobre la percepción de farmacéuticos y pacientes de las causas de la resistencia a los antibióticos
Nota Informativa AEMPS, 3/2018
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
13/3/18 Se contraindica la administración concomitante de ▼Xofigo (dicloruro de radio 223) con acetato de abiraterona y prednisona/prednisolona
Nota Informativa MUH (FV), 7/2018
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
13/3/18 Ampliación de la alerta farmacéutica R_05/2018: Buccolam 2,5 mg solución bucal, 4 jeringas precargadas de 0,5 ml (NR: 11709001, CN: 688059) La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
12/3/18 Nota informativa de la reunión 198 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 7 de marzo de 2018
Nota informativa MVET (CODEM VET), 3/2018
Modificación de 13 de marzo de 2018
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
12/3/18 Informe de Posicionamiento Terapéutico de ibrutinib (Imbruvica®) en combinación con bendamustina y rituximab (BR) en segunda línea en la leucemia linfocítica crónica
(IPT, 9/2018 - Versión 1)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
12/3/18 Informe de Posicionamiento Terapéutico de glecaprevir/pibrentasvir (Maviret®) en hepatitis C
(IPT, 8/2018 - Versión 1)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
12/3/18 Informe de Posicionamiento Terapéutico de migalastat (Galafold®) en pacientes con enfermedad de Fabry
(IPT, 7/2018 - Versión 1)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
12/3/18 Informe de Posicionamiento Terapéutico de insulina degludec/liraglutida (Xultophy®) en diabetes mellitus tipo 2
(IPT, 6/2018 - Versión 1)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
7/3/18 Nota Informativa de la 51 Reunión del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 6 de marzo de 2018
Nota informativa MVET (CSMV), 1/2018
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CSMV
6/3/18 La Acción Conjunta Europea sobre Resistencia a los Antimicrobianos e Infecciones Relacionadas con la Asistencia Sanitaria presenta la web www.eu-jamrai.eu
Nota Informativa AEMPS, 2/2018
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
5/3/18

Retinoides (acitretina, alitretinoína, isotretinoína): actualización de las medidas para evitar la exposición durante el embarazo y de las advertencias sobre efectos neuropsiquiátricos
Nota Informativa MUH (FV), 6/2018

Corrección de errores de 19 de marzo de 2018

La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
2/3/18 Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano del mes de enero de 2018 La AEMPS Informa
Boletines de la AEMPS
Boletín mensual
de la AEMPS sobre
Med. Uso Humano
2/3/18 Informe de Posicionamiento Terapéutico de nusinersen (Spinraza®) en atrofia muscular espinal
(IPT, 5/2018 - Versión 1)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
2/3/18 Retirada del mercado del lote MP17288 (impreso en la caja) y 703061 (impreso en la botella) de la solución de lentes de contacto MeniCare Soft 70 ml
Nota Informativa PS, 3/2018
La AEMPS Informa
Notas informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
2/3/18 Listas definitivas de aspirantes admitidos y excluidos en las Becas de Formación de la AEMPS convocadas por Resolución de 31 de agosto de 2017 (BOE núm. 225, de 18 de septiembre de 2017). La AEMPS
Subvenciones, becas,
ayudas y premios
Becas de la AEMPS
1/3/18 Listado de Comités de Ética de la Investigación que pueden evaluar estudios clínicos (ensayos clínicos o estudios observacionales) con medicamentos o con productos sanitarios
(Versión de 28 de febrero de 2018)
Investigación clínica Ensayos clínicos con
medicamentos
de uso humano

Febrero 2018

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
27/2/18 Listado de Comités de Ética de la Investigación que pueden evaluar estudios clínicos (ensayos clínicos o estudios observacionales) con medicamentos o con productos sanitarios
(Versión de 16 de febrero de 2018)
Investigación clínica Ensayos clínicos con
medicamentos
de uso humano
27/2/18 Documento de preguntas y respuestas en relación con los dispositivos de seguridad
(versión 9)
Industria Dispositivos de
seguridad
26/2/18 Retirada del mercado de determinados equipos de infusión Minimed utilizados con las bombas de insulina de Medtronic
Nota Informativa PS, 2/2018
La AEMPS Informa
Notas informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
23/2/18 Restablecimiento de suministro del medicamento Reopro 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión
Nota Informativa ICM (CONT), 4/2018
La AEMPS Informa
Notas informativas
Med. Uso Humano
Problemas de
suministro
23/2/18 El Gobierno aprueba el nuevo Real Decreto que regula los productos cosméticos en beneficio de la seguridad de los consumidores La AEMPS Informa Área de Prensa
22/2/18 Alerta Farmacéutica R_07/2018: Utrogestan 100 mg cápsulas blandas, 30 cápsulas (NR: 60814, CN: 700513), Utrogestan 200 mg cápsulas blandas, 60 cápsulas (NR: 64899, CN: 696075) y Utrogestan 200 mg cápsulas blandas, 15 cápsulas (NR: 64899, CN: 783001) La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
22/2/18 Publicación de la Memoria anual del Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano (CSMH) - año 2017 La AEMPS
Comités Técnicos
de la AEMPS
Comité de Seguridad de
Med. de Uso Humano
21/2/18 Fentanilo de liberación inmediata: importancia de respetar las condiciones de uso autorizadas
Nota Informativa MUH (FV), 5/2018
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
20/2/18 Alerta Farmacéutica R_06/2018: Lynparza 50 mg cápsulas duras envase de 448 cápsulas (4 frascos de 112 cápsulas) La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
19/2/18 Gadodiamida (Omniscan®): suspensión de comercialización
Nota Informativa MUH (FV), 4/2018
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
19/2/18 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 13 de febrero de 2018
Nota informativa MUH (CMH), 2/2018
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CMH
13/2/18 Ácido valproico: nuevas medidas para evitar la exposición durante el embarazo
Nota Informativa MUH (FV), 3/2018
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
13/2/18 Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 30 de enero de 2018 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
9/2/18

Esmya®: vigilar la función hepática y no iniciar nuevos tratamientos como medidas cautelares

Nota Informativa MUH (FV), 2/2018

La AEMPS Informa
Notas informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
8/2/18 Cese de comercialización, inmovilización cautelar y cese de utilización del cosmético +B.O emulsión hidratante PH 5, fabricado por Telic S.A.U.
Nota informativa COS, 1/2018
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Cosméticos e Higiene
Seguridad
8/2/18 CGCOF y AEMPS firman un convenio de colaboración para contribuir al uso prudente de los antibióticos
Nota informativa AEMPS, 1/2018
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
8/2/18 Nota informativa de la reunión 197 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 7 de febrero de 2018
Nota informativa MVET (CODEM VET), 2/2018
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET

Enero 2018

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
31/1/18 Boletín trimestral de la AEMPS sobre Productos Sanitarios y Cosméticos, octubre - diciembre 2017 La AEMPS Informa
Boletines de la AEMPS
Productos Sanitarios
y Cosméticos
25/1/18 Retirada del complemento alimenticio TR-500 cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 4/2018 (R 4/2018)
La AEMPS Informa
Notas informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
24/1/18 Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano del mes de diciembre de 2017
Corrección de errores de 25 de enero de 2018
La AEMPS Informa
Boletines de la AEMPS
Boletín mensual
de la AEMPS sobre
Med. Uso Humano
23/1/18 Alerta Farmacéutica R_05/2018: Buccolam 10 mg solución bucal, 4 jeringas precargadas de 2 ml (NR: 11709004, CN: 688058), Buccolam 7,5 mg solución bucal, 4 jeringas precargadas de 1,5 ml (NR: 11709003, CN: 688064), Buccolam 5 mg solución bucal, 4 jeringas precargadas de 1 ml (NR: 11709002, CN: 688063) La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
22/1/18 Alerta Farmacéutica R_04/2018: bicaVera Glucosa 1,5%, Calcio 1,75 mmol/l solución para diálisis peritoneal, 4 bolsas de 3.000 ml La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
22/1/18 Boletín trimestral del departamento de medicamentos veterinarios de la AEMPS, octubre - diciembre 2017
Corrección de errores de 27 de febrero de 2018
La AEMPS Informa
Boletines de la AEMPS
Boletín trimestral
de MVET
19/1/18 Problemas de suministro del medicamento REOPRO
Nota Informativa ICM (CONT), 3/2018
La AEMPS Informa
Notas informativas
Med. Uso Humano
Problemas de
suministro
19/1/18 Retirada del complemento alimenticio NATHERB cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 3/2018 (R 3/2018)
La AEMPS Informa
Notas informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
19/1/18 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 16 de enero de 2018
Nota informativa MUH (CMH), 1/2018
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CMH
17/1/18 Alerta Farmacéutica R_03/2018: Vals 80 mg comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos (NR: 64495, CN: 727388), Vals 160 mg comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos (NR: 64494, CN: 726398), Vals 320 mg comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos (NR: 69345, CN: 660013) La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
17/1/18 Nueva sección de &quotRegistros de productos sanitarios implantables&quot Productos sanitarios Registros de productos
sanitarios implantables
17/1/18 Documento de preguntas y respuestas en torno al uso terapéutico no sustitutivo de plasma autólogo y sus fracciones, componentes o derivados Med. Uso Humano Medicamentos en
situaciones especiales
16/1/18 Restablecimiento de suministro del medicamento Inyesprin
Nota Informativa ICM (CONT), 2/2018
La AEMPS Informa
Notas informativas
Med. Uso Humano
Problemas de  
suministro
15/1/18 Soluciones de hidroxietil-almidón: recomendación de suspensión de comercialización
Nota Informativa MUH (FV), 1/2018
La AEMPS Informa
Notas informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
15/1/18 Devoluciones de tasas pagadas y no utilizadas
Nota Informativa SG, 1/2018
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
12/1/18 Nota informativa de la reunión 196 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) celebrada el 10 de enero de 2018.
Nota Informativa MVET (CODEM VET), 1/2018
La AEMPS Informa
Notas informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
10/1/18 Alerta Farmacéutica R_02/2018: Gentamicina Braun 1 mg/ml solución para perfusión intravenosa, 20 frascos de 80 ml La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
10/1/18 Alerta Farmacéutica R_01/2018: Genta Gobens 20 mg/ml, 1 vial de 2 ml (NR: 51886, CN: 882811), Genta Gobens 40 mg/ml, 1 vial de 2 ml (NR: 51885, CN: 999037), Genta Gobens 40 mg/ml, 100 viales de 2 ml (NR: 51885, CN: 624601), Genta-Gobens 240 INYECTABLE, 1 vial de 3 ml (NR: 54324, CN: 763011), Genta-Gobens 240 INYECTABLE, 50 viales de 3 ml (NR: 54324, CN: 624577) La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
9/1/18 Informe de Posicionamiento Terapéutico de sebelipasa alfa (Kanuma®) en pacientes con déficit de lipasa ácida lisosomal
(IPT, 4/2018 - Versión 1)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
9/1/18 Informe de Posicionamiento Terapéutico de palbociclib (Ibrance®) en cáncer de mama
(IPT, 3/2018 - Versión 1)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
9/1/18 Informe de Posicionamiento Terapéutico de reslizumab (Cinqaero®) como tratamiento adicional en el asma eosinofílica grave no controlada
(IPT, 2/2018 - Versión 1)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
9/1/18 Informe de Posicionamiento Terapéutico de ceftazidima/avibactam (Zavicefta®)
(IPT, 1/2018 - Versión 1)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
8/1/18 Actualización de la información sobre el problema de suministro del medicamento Sulfadiazina Reig Jofre comprimidos
Nota Informativa ICM (CONT), 1/2018
La AEMPS Informa
Notas informativas
Med. Uso Humano
Problemas de  
suministro
3/1/18 Retirada de los complementos alimenticios GOBILOR cápsulas y BAMBOO-X cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 2/2018 (R 2/2018)
La AEMPS Informa
Notas informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
3/1/18 Retirada del complemento alimenticio Ultim8 cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 1/2018 (R 1/2018)
La AEMPS Informa
Notas informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
2/1/18 Publicado el Real Decreto por el que se regula la venta al público y la publicidad de los productos para autodiagnóstico del VIH (Virus de la Inmunodeficiencia Humana)
Nota Informativa PS, 1/2018
La AEMPS Informa
Notas informativas
Productos Sanitarios
2/1/18 Informe del Comité de Disponibilidad de Medicamentos Veterinarios (CODI-VET) sobre Vacíos Terapéuticos y otras necesidades prioritarias (versión 3) La AEMPS Comites Técnicos
de la AEMPS
CODI-VET

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