Última Información 2017

Última actualización: 21/4/2017

Archivo

Abril 2017

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
21/4/17 Recogida de datos proyecto ESVAC-ES
Nota Informativa MVET, 6/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
21/4/17 Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 5 de abril de 2017 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
20/4/17 Cambios en el procedimiento de resolución de modificaciones de la autorización de comercialización y consolidación de datos administrativos en RAEFAR
Nota Informativa MUH, 5/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
19/4/17 Alerta farmacéutica R_16/2017: Albiomin 20% (200 g/L) solución para perfusión, 1 frasco de 50 ml (NR: 71446, CN: 664277) y 1 frasco de 100 ml (NR: 71446, CN: 664278) La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
19/4/17 Nueva sección de preguntas y respuestas frecuentes La AEMPS Informa Preguntas y respuestas
frecuentes
19/4/17 Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano del mes de marzo de 2017 La AEMPS Informa
Boletines de la AEMPS
Boletín mensual
de la AEMPS sobre
Med. Uso Humano
18/4/17 Boletín trimestral del departamento de Medicamentos Veterinarios de la AEMPS, enero - marzo 2017 La AEMPS Informa
Boletines de la AEMPS
Boletín trimestral
de MVET
18/4/17 Documento de instrucciones de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para la realización de ensayos clínicos en España
(Versión de 18 de abril de 2017)
Inv. clínica Ensayos clínicos con
Med. Uso Humano
12/4/17 Sección de Preguntas y respuestas sobre Cosmetovigilancia Vigilancia Cosmetovigilancia
11/4/17 Nota Informativa de la 49 Reunión del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 6 de abril de 2017
Nota informativa MVET (CSMV), 1/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CSMV
7/4/17 Retirada del producto Revimax cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 1/2017 (R 2/2017)
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
6/4/17 Memorando de Entendimiento entre la AEMPS y el Ministerio de Salud de Andorra sobre la cooperación en materia de medicamentos, productos sanitarios y cosméticos
Nota Informativa AEMPS, 2/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
6/4/17 Nota informativa de la reunión 188ª del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 5 de abril de 2017
Nota informativa MVET (CODEM VET), 4/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
6/4/17 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 4 de abril de 2017
Nota informativa MUH (CMH), 4/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CMH
5/4/17 Termómetros digitales e infrarrojos fabricados por Shenzhen Pacom Medical Instruments Co., Ltd, China. Marcado CE falso
Nota Informativa PS, 8/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Marcado CE falso
5/4/17 Posible rotura de los manillares de los sube-escaleras eléctricos SANO Liftkar PT
Nota Informativa PS, 7/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
5/4/17 Jornada informativa Biosimilares: Extrapolación de indicaciones - Madrid, 3 de mayo de 2017 La AEMPS
Eventos
Med. Uso Humano
4/4/17 Necesidad de sustitución de unidades de determinados lotes del medicamento Altellus, debido a un defecto de calidad
Nota Informativa ICM (CONT), 2/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Defectos de Calidad
4/4/17 Alerta Farmacéutica R_15/2017: Altellus 150 microgramos niños, solución inyectable en pluma precargada, 1 pluma precargada de 2 ml (NR: 67263, CN: 656715) ; Altellus 300 microgramos adultos, solución inyectable en pluma precargada, 1 pluma precargada de 2 ml (NR: 67264, CN: 656714) La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano

Marzo 2017

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
31/3/17 Infografía sobre la información y simbología presente en los envases de los medicamentos
(Versión 2)
Industria Etiquetado y
prospectos
30/3/17 Alerta Farmacéutica R_14/2017: Linezolid Kern Pharma 600 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG, 10 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
30/3/17 Jeringas de gel de ácido hialurónico “Aqua secret HA” para relleno facial, fabricadas por Jointlaser Technology Ltd. China. Marcado CE falso
Nota Informativa PS, 6/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Marcado CE falso
30/3/17 Suspensión de la autorización de comercialización en España de los medicamentos afectados por el arbitraje europeo por las deficiencias observadas en la empresa de investigación Micro Therapeutic Research Labs
Nota Informativa MUH, 4/2017
Corrección de errores de 7 de abril de 2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
30/3/17 Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “dienogest/etinilestradiol” indicados para el tratamiento del acné. Decisión de la Comisión C(2017) 2057 final, de fecha 22.03.2017. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1435)
Referencia: MUH, 3/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
Arbitrajes de la
Unión Europea
24/3/17 Los servicios de inspección de fabricación de medicamentos de España obtienen el reconocimiento internacional
Nota Informativa AEMPS, 1/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
24/3/17 Informe de Posicionamiento Terapéutico de guanfacina (Intuniv®) en el Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad
(IPT, 9/2017 - Versión 1)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
23/3/17 Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 7 de marzo de 2017 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
22/3/17 Medicamentos veterinarios que contienen gentamicina en solución inyectable para bovino y porcino. Información para los laboratorios titulares
Referencia: MVET, 5/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
Arbitrajes de la
Unión Europea
22/3/17 Medicamentos veterinarios que contienen gentamicina en solución inyectable para bovino y porcino. Información para los profesionales veterinarios
Referencia: MVET, 4/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
Arbitrajes de la
Unión Europea
21/3/17 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 16 de marzo de 2017
Nota informativa MUH (CMH), 3/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CMH
17/3/17 Alerta Farmacéutica R_13/2017: Oxígeno Medicinal Líquido Oxigen Salud 99,5% v/v gas criogénico medicinal La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
14/3/17 Retirada del producto Canarypox Auto Vaccine
Nota Informativa ICM (MI), 1/2017 (R 1/2017)
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
Med. Ilegales
14/3/17 Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano del mes de febrero de 2017 La AEMPS Informa
Boletines de la AEMPS
Boletín mensual
de la AEMPS sobre
Med. Uso Humano
13/3/17 Riesgo de formación de depósitos cerebrales asociado a la administración de agentes de contraste con gadolinio. Recomendaciones del Comité europeo para la evaluación de riesgos en farmacovigilancia (PRAC)
Nota Informativa MUH (FV), 2/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
10/3/17 Instrucciones sobre la elección y el correcto manejo de la pila utilizada con el sistema de infusión de insulina Accu-Chek® Insight
Nota Informativa PS, 5/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
10/3/17 Aclaraciones a la nota informativa referente a la interpretación del apartado de “incompatibilidades” de las fichas técnicas de los medicamentos veterinarios
Nota Informativa MVET, 3/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
10/3/17 Nota informativa de la reunión 187ª del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 8 de marzo de 2017
Nota informativa MVET (CODEM VET), 3/2017
Corrección de errores de 10 de marzo de 2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
6/3/17 Alerta Farmacéutica R_12/2017: Leflunomida Mylan 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 30 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
3/3/17 Retirada del mercado del medicamento veterinario Vetofol 10 mg/ml emulsión inyectable para gatos y perros, con número de registro 2250 ESP
Nota informativa MVET, 2/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
Defectos de calidad
3/3/17 Alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios nº VDQ1/2017: Vetofol 10 mg/ml emulsión inyectable para gatos y perros, con número de registro 2250 ESP La AEMPS Informa
Alertas
Med. Veterinarios
Defectos de calidad
3/3/17 Criterios específicos comunes para la acreditación, inspección y renovación de la acreditación de los CEIm Inv. Clínica Ensayos clínicos con
Med. Uso Humano
2/3/17 Interpretación del apartado de “incompatibilidades” de las fichas técnicas de los medicamentos veterinarios
Nota Informativa MVET, 1/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
1/3/17 Alerta Farmacéutica R_11/2017: Dalacin 300 mg cápsulas duras, 24 cápsulas La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
1/3/17 Transmisión electrónica de sospechas de reacciones adversas de medicamentos de uso humano con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Instrucciones para la industria farmacéutica
(versión 6, 1 de marzo de 2017)
Sede Electrónica Transmisión electrónica de
sospechas de reacciones
adversas de MUH
1/3/17 Comunicación de sospechas de reacciones adversas de medicamentos de uso humano con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Instrucciones para los grupos investigadores
(versión 1, 1 de marzo de 2017)
Sede Electrónica Transmisión electrónica de
sospechas de reacciones
adversas de MUH

Febrero 2017

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
28/2/17 Documento de consenso sobre medicamentos y conducción en España: Información a la población general y papel de los profesionales sanitarios Industria
Etiquetado y prospectos
Medicamentos
 y conducción
23/2/17 Editan una guía para ayudar a los investigadores en el desarrollo de medicamentos huérfanos para enfermedades raras La AEMPS Informa Área de Prensa
22/2/17 Alerta Farmacéutica R_10/2017: Cosmofer 50 mg/ml solución para perfusión e inyección, 5 ampollas de 2 ml La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
21/2/17 Alerta Farmacéutica R_09/2017: Cynomel 0,025 mg 30 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
21/2/17 Informe de "Utilización de medicamentos opioides en España durante el periodo 2008-2015" Med. Uso Humano Observatorio
de uso de
medicamentos
17/2/17 Relación de productos para maquillaje permanente (micropigmentación) y tatuaje que se encuentran autorizados y anotados en el registro de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Relación actualizada a 8 de febrero de 2017
Cosméticos e higiene
Cosméticos
Folletos, instrucciones,
formularios y
listados de productos
17/2/17 Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 7 de febrero de 2017 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
16/2/17 Alerta Farmacéutica R_08/2017: Enantyum 25 mg solución oral, 20 sobres de 10 ml La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
15/2/17 Informe de Posicionamiento Terapéutico de brivaracetam (Briviact®) en epilepsia
(IPT, 8/2017 - Versión 2)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
15/2/17 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 14 de febrero de 2017
Nota informativa MUH (CMH), 2/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CMH
15/2/17 Información sobre un posible error en las bombas de insulina “MiniMed 640G” con versión de software 2.6
Nota Informativa PS, 4/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
14/2/17 Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano del mes de enero de 2017 La AEMPS Informa
Boletines de la AEMPS
Boletín mensual
de la AEMPS sobre
Med. Uso Humano
13/2/17 Alerta Farmacéutica R_07/2017: Vals 320 mg comprimidos recubiertos con pelicula, 28 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
10/2/17 Canagliflozina y riesgo de amputación no traumática en miembros inferiores
Nota Informativa MUH (FV), 1/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
10/2/17 Nota informativa de la reunión 186ª del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 8 de febrero de 2017
Nota informativa MVET (CODEM VET), 2/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
9/2/17 Nueva sección &quotVenta a distancia de medicamentos veterinarios&quot Med. Veterinarios Venta a distancia
de medicamentos
veterinarios
6/2/17 Corrección de la Alerta Farmacéutica R_06/2017: Aspirina C 400 mg/240 mg comprimidos efervescentes, 10 y 20 comprimidos y Actron compuesto 267 mg / 133 mg / 40 mg comprimidos efervescentes, 20 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
6/2/17 Boletín trimestral de la AEMPS sobre Productos Sanitarios y Cosméticos, octubre - diciembre 2016 La AEMPS Informa
Boletines de la AEMPS
Productos Sanitarios
y Cosmeticos
6/2/17 Alerta Farmacéutica R_06/2017: Aspirina C 400 mg/240 mg comprimidos efervescentes, 10 y 20 comprimidos y Actron compuesto 267 mg / 133 mg / 40 mg comprimidos efervescentes, 10 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
6/2/17 Alerta Farmacéutica R_05/2017: Aspirina 500 mg granulado, 10 y 20 sobres La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
3/2/17 Informe de Posicionamiento Terapéutico de elbasvir y grazoprevir (Zepatier®) en hepatitis C crónica
(IPT, 7/2017 - Versión 1)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
2/2/17 Alerta Farmacéutica R_04/2017: Vacunas individualizadas bacterianas, autovacunas para administración oral/sublingual, nasofaríngea y subcutánea, y vacunas alergénicas para administración subcutánea La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
2/2/17 Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 19 de enero de 2017 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico

Enero 2017

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
31/1/17 Informe de Posicionamiento Terapéutico de eliglustat (Cerdelga®) en la enfermedad de Gaucher
(IPT, 6/2017 - Versión 1)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
31/1/17 Informe de Posicionamiento Terapéutico de pertuzumab (Perjeta®) para el tratamiento neoadyuvante de pacientes adultos con cáncer de mama HER2-positivo
(IPT, 5/2017 - Versión 1)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
30/1/17 Posibilidad de que la impresión de la etiqueta identificativa de determinadas sillas de ruedas Küschall se quite al frotar o usar un limpiador
Nota Informativa PS, 3/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
26/1/17 Alerta Farmacéutica R_03/2017: NovoEight 500ui polvo y disolvente para solucion inyectable 1 vial de polvo (turoctocog alfa) + 1 jeringa precargada de disolvente (NR:113888002; CN:705714); NovoEight 2000ui polvo y disolvente para solucion inyectable 1 vial de polvo (turoctocog alfa) + 1 jeringa precargada de disolvente (NR:113888005; CN:705722) La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
25/1/17 Boletín trimestral del departamento de Medicamentos Veterinarios de la AEMPS, octubre - diciembre 2016 La AEMPS Informa
Boletines de la AEMPS
Boletín trimestral
de MVET
24/1/17 Alerta Farmacéutica R_02/2017: Cisatracurio Pfizer 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG, 5 ampollas de 5 ml La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
24/1/17 Boletín mensual de la AEMPS del mes de diciembre de 2016
Corrección de errores de 25 de enero de 2017
La AEMPS Informa
Boletines de la AEMPS
Boletín mensual
de la AEMPS
24/1/17 Actualización de la situación de suministro de los medicamentos que contienen estradiol
Nota Informativa MUH, 2/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Problemas de
suministro
24/1/17 Actualización de la situación de suministro de Tuberculina
Nota Informativa ICM (CONT), 2/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Problemas de
suministro
24/1/17 Posibilidad de errores en la transferencia de datos del medidor CONTOUR® NEXT ONE al programa para la gestión de la diabetes GLUCOFACTS DELUXE (versión 3.10.07)
Nota Informativa PS, 2/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
20/1/17 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 17 de enero de 2017
Nota informativa MUH (CMH), 1/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CMH
19/1/17 Informe de Posicionamiento Terapéutico de nivolumab (Opdivo®) en carcinoma de células renales
(IPT, 4/2017 - Versión 1)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
17/1/17 Informe del Comité de Disponibilidad de Medicamentos Veterinarios (CODI-VET) sobre Vacíos Terapéuticos y otras necesidades prioritarias (versión 2) La AEMPS Comites Técnicos
de la AEMPS
CODI-VET
17/1/17 Informe de Posicionamiento Terapéutico de daratumumab (Darzalex®) en mieloma múltiple en recaída y refractario
(IPT, 3/2017 - Versión 1)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
17/1/17 Informe de Posicionamiento Terapéutico de lenvatinib (Lenvima®) en cáncer diferenciado de tiroides refractario a tratamiento con Iodo 131
(IPT, 2/2017 - Versión 1)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
17/1/17 Informe de Posicionamiento Terapéutico de pembrolizumab (Keytruda®) en el tratamiento de cáncer de pulmón no microcítico
(IPT, 1/2017 - Versión 1)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
16/1/17 Retirada del mercado de la solución de limpieza y desinfección de lentes de contacto Easysept Hydro Plus
Nota Informativa PS, 1/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
16/1/17 Alerta Farmacéutica R_01/2017: Metformina Mylan 1000 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG, 30 comprimidos (NR: 72222; CN: 689260); Metformina Mylan 1000 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG, 50 comprimidos (NR: 72222; CN: 689259)
Corrección de errores con fecha de 17 de enero de 2017.
La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
13/1/17 Actualización de la información sobre el problema de suministro del medicamento Testex Prolongatum 250 mg y Testex Prolongatum 100 mg
Nota Informativa ICM (CONT), 1/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Problemas de
suministro
12/1/17 Nota informativa de la reunión 185ª del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 11 de enero de 2017
Nota informativa MVET (CODEM VET), 1/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
9/1/17 Se alcanza el millar de solicitudes de autorización de ensayos clínicos a través del procedimiento voluntario de armonización (VHP)
Nota Informativa MUH, 1/2017
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Inv. Clínica
5/1/17 RESOLUCIÓN de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios por la que se actualiza el anexo I de la Orden SCO/2874/2007, de 28 de septiembre, por la que se establecen los medicamentos que constituyen excepción a la posibilidad de sustitución por el farmacéutico con arreglo al artículo 86.4 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de medicamentos y productos sanitarios. Legislación
España
Med. Uso Humano
Med. no sustituibles

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