Última Información 2016

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Última actualización: 23/09/2016

Archivo

Septiembre 2016

Publicación
en Web
Título del documentoPublicado en:
23/09/16Los líderes mundiales reunidos en la Asamblea General de las Naciones Unidas se comprometen a adoptar una estrategia contra la resistencia a los antibióticos
Nota Informativa AEMPS, 11/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
23/09/16Información sobre el contenido de colorante amarillo anaranjado (E-110) en el medicamento Dalsy 20 mg/ml, suspensión oral, y otros medicamentos
Nota Informativa MUH, 16/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
22/09/16Memorando marco para la cooperación técnica sobre regulación y uso racional de medicamentos y productos sanitarios
Nota Informativa AEMPS, 10/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
22/09/16Casi 200 profesionales de la AEMPS y de las CCAA analizan los nuevos retos que afrontan la inspección y control de medicamentos, productos sanitarios y cosméticosLa AEMPS InformaÁrea de Prensa
20/09/16Medicamentos veterinarios a base de lincomicina y espectinomicina para administración oral en porcino y/o aves de corral. Información para los profesionales veterinarios
Nota Informativa MVET, 13/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
Arbitrajes de la
Unión Europea
20/09/16Retirada de la autorización de comercialización de los medicamentos veterinarios a base de lincomicina y espectinomicina para administración oral en porcino y/o aves de corral. Información para los titulares de la autorización de comercialización
Nota Informativa MVET, 12/2016
Corrección de errores de 22 de septiembre de 2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
Arbitrajes de la
Unión Europea
19/09/16Nota informativa de la reunión 181ª del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 14 de septiembre de 2016.
Nota informativa MVET (CODEM VET), 8/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
19/09/16Declaración anual de intención de comercialización
Nota Informativa MVET, 11/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
16/09/16Medicamentos veterinarios a base de colistina en combinación con otras sustancias antimicrobianas para administración por vía oral. Información para los profesionales veterinarios
Nota Informativa MVET, 10/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
Arbitrajes de la
Unión Europea
16/09/16Retirada de la autorización de comercialización de los medicamentos veterinarios a base de colistina en combinación con otras sustancias antimicrobianas para administración por vía oral. Información para los titulares de la autorización de comercialización
Nota Informativa MVET, 9/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
Arbitrajes de la
Unión Europea
16/09/16I Jornada Nacional de Comités de Ética de la Investigación con medicamentos - Barcelona, 19 de octubre de 2016La AEMPS
Eventos
Med. Uso Humano
15/09/16Retirada del mercado de los sistemas para el control de la coagulación TP/INR Alere INRatio®/INRatio®2, fabricados por Alere, EEUU
Nota Informativa PS, 13/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
15/09/16Retirada varios productos con hidroquinona
Nota Informativa ICM (MI), 6/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
13/09/16Los Ministros de Salud Iberoamericanos resaltan los avances realizados por la Red de Autoridades en Medicamentos de Iberoamérica y presentan el Diccionario Panhispánico de Términos Médicos
Nota Informativa AEMPS, 9/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
13/09/16Jornada informativa sobre los nuevos reglamentos europeos de productos sanitarios
Nota Informativa AEMPS, 8/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
09/09/16Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “mitoxantrona”. Decisión de la Comisión C(2016) 4083 final, de fecha 24.6.2016. (nº EMA: EMEA/H/A-30/1399)
Nota Informativa MUH, 15/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
Arbitrajes de la
Unión Europea
05/09/16Alerta Farmacéutica R 22/2016: Glucagen Hypokit 1 mg polvo y disolvente para solución inyectable, 1 vial + 1 jeringa precargada de disolventeLa AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano

Agosto 2016

Publicación
en Web
Título del documentoPublicado en:
24/08/16Alerta Farmacéutica R 21/2016: Vaditon 20 mg cápsulas duras, 28 cápsulasLa AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
24/08/16Alerta Farmacéutica R 20/2016: Lescol 20 mg cápsulas duras, 28 cápsulasLa AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
17/08/16Boletín trimestral del departamento de Medicamentos Veterinarios de la AEMPS, abril - junio 2016La AEMPS Informa
Boletines de la AEMPS
Boletín trimestral
de MVET
10/08/16Corrección de la Alerta Farmacéutica R 19/2016: Helixate Nexgen 2000 UI polvo y disolvente para solución inyectable, 1 vial + 1 vial de disolventeLa AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
09/08/16Boletín mensual de la AEMPS del mes de julio de 2016
Corrección de erratas de 10 de agosto de 2016
La AEMPS Informa
Boletines de la AEMPS
Boletín mensual
de la AEMPS
08/08/16Alerta Farmacéutica R 19/2016: Helixate Nexgen 2000 UI polvo y disolvente para solución inyectable, 1 vial + 1 vial de disolventeLa AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
05/08/16Alerta Farmacéutica R 18/2016: Kogenate Bayer 250 UI, 500 UI, 1000 UI, 2000 UI y 3000 UI, polvo y disolvente para solución inyectableLa AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
04/08/16Cuentas anuales completas AEMPS 2015La AEMPSPlanificación
estratégica
02/08/16Boletín trimestral de la AEMPS sobre Productos Sanitarios y Cosméticos, abril - junio 2016Boletines de la AEMPSProductos Sanitarios y
Cosméticos

Julio 2016

Publicación
en Web
Título del documentoPublicado en:
29/07/16Retirada del producto BEAPHAR PIPETTES RÈPULSIVES ANTIPARASITAIRES. RONGEURS ET PETITES MAMMIFÈRES
Nota Informativa ICM (MI), 5/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
Med. Ilegales
29/07/16Curso práctico para la realización de estudios de Farmacoepidemiología con la base de datos BIFAP - Madrid, 24 y 25 de noviembre de 2016La AEMPS
Eventos
Med. Uso Humano
Farmacovigilancia
28/07/16Oficina de apoyo a la innovación y conocimiento sobre medicamentos
Nota Informativa MUH, 14/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
28/07/16Curso de Eudravigilance (EV Training on Electronic Reporting of ICSRs in the EEA) en la AEMPS, en colaboración con EMA y DIA - Madrid, 28-30 de septiembre de 2016La AEMPS
Eventos
Med. Uso Humano
Farmacovigilancia
28/07/16Curso de xEVMPD (eXtended EudraVigilance Medicinal Products Dictionary Training Course) en la AEMPS, en colaboración con EMA y DIA - Madrid, 26-27 de septiembre de 2016La AEMPS
Eventos
Med. Uso Humano
Farmacovigilancia
28/07/16Mejoras en el Centro de Información online de Medicamentos Veterinarios de la AEMPS - CIMA Vet
Nota Informativa MVET, 8/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
 
27/07/16Jornada informativa sobre los Nuevos Reglamentos Europeos de Productos Sanitarios - Madrid, 13 de septiembre de 2016La AEMPS
Eventos
Productos Sanitarios
26/07/16Acuerdo de inicio del procedimiento de retirada de lotes y suspensión de comercialización del medicamento veterinario Velactis y adopción de medida cautelar de retirada de lotes del mercado
Nota Informativa MVET, 7/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
Seguridad
26/07/16Alerta de farmacovigilancia de medicamentos veterinarios nº VFCV/1/2016: Velactis con número de registro EU/2/15/192/001-004La AEMPS Informa
Alertas
Med. Veterinarios
26/07/16Nuevo procedimiento para la notificación de robos, extravíos u otros desvíos de medicamentos
Nota Informativa ICM (MI), 4/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
22/07/16Nitrofurantoína (Furantoína®): nuevas restricciones de uso
Nota Informativa MUH (FV), 16/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
21/07/16Normas para la solicitud de código nacional y del material de acondicionamiento a través de RAEVET II para medicamentos autorizados por procedimiento centralizado
Nota Informativa MVET 6/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
21/07/16Nota Informativa de la 47 Reunión del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 19 de julio de 2016
Nota informativa MVET (CSMV), 2/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CSMV
20/07/16Alerta Farmacéutica R 17/2016: Paracetamol Pensa 1 g comprimidos EFG, 40 comprimidosLa AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
20/07/16Nueva versión del documento de preguntas y respuestas frecuentes relativas al electronic Application Form (e-AF) versión 03. Julio de 2016IndustriaRegistro de
Medicamentos
20/07/16Alerta Farmacéutica R 16/2016: Proscar 5 mg comprimidos recubiertos con película , 28 comprimidosLa AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
19/07/16Trimetazidina: se recuerda que actualmente su única indicación autorizada es el tratamiento de la angina de pecho
Nota Informativa MUH (FV), 15/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
19/07/16Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 12 de julio de 2016.
Nota informativa MUH (CMH), 7/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CMH
15/07/16Boletín Mensual de la AEMPS del mes de junio de 2016La AEMPS Informa
Boletines de la AEMPS
Boletín mensual
de la AEMPS
15/07/16Actualización de la información sobre el producto Ala Octa (perfluoroctano) utilizado en cirugía de retina
Nota Informativa PS, 12/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
15/07/16Finalización de la modalidad de transmisión electrónica de sospechas de reacciones adversas de medicamentos de uso humano mediante carga on-line en FEDRA
Nota Informativa MUH, 13/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
 
15/07/16Publicación de tres nuevos Reglamentos que modifican los anexos del Reglamento 1223/2009, del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre los productos cosméticosLegislación
España
Productos Cosméticos,
Productos Cuidado
Personal y
Biocidas AEMPS
14/07/16Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 5 de julio de 2016Med. Uso HumanoInformes de
posicionamiento
terapéutico
13/07/16Actualización de la aplicación telemática “CPP” para la tramitación de las solicitudes de certificado de producto farmacéutico de medicamentos de uso humano terminados y registrados en España
Nota Informativa MUH, 12/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
 
12/07/16Idelalisib (▼Zydelig®): conclusiones de la revaluación europea de su balance beneficio-riesgo. (Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia Europeo-PRAC). Información para profesionales sanitarios
Nota Informativa MUH (FV), 14/2016
Corrección de erratas de 14 de julio de 2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
08/07/16Listado de vacunas frente a la lengua azul con autorización vigente para 2016
(Actualizado a 4 de julio de 2016)
Med. VeterinariosSalud Veterinaria
08/07/16Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “corticoides inhalados indicados en el tratamiento de la EPOC”. Decisión de la Comisión C(2016) 4188 final, de fecha 29.6.2016. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1414)
Nota Informativa MUH, 11/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
Arbitrajes de la
Unión Europea
07/07/16Nota informativa de la reunión 180ª del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 6 de julio de 2016.
Nota informativa MVET (CODEM VET), 7/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
07/07/16Actualización de la sección de inspección Buenas Practicas de LaboratorioIndustriaInspección
BPL
05/07/16Memorando de Colaboración e Intercambio de Información entre la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios y los Comités de Ética de la Investigación con medicamentosInv. ClínicaEnsayos clínicos con
Med. Uso Humano
05/07/16Listado de Comités Éticos de Investigación Clínica que se han adherido al memorando de colaboraciónInv. ClínicaEnsayos clínicos con
Med. Uso Humano
05/07/16Información para los promotores sobre la nueva versión del Registro Español de Estudios Clínicos (REec)
Nota Informativa MUH, 10/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Investigación
Clínica
05/07/16Publicación de una nueva versión mejorada del Registro Español de estudios clínicos (REec)
Nota Informativa MUH, 9/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Investigación
Clínica
01/07/16Alerta Rápida Europea del medicamento veterinario Velactis
Nota Informativa MVET, 5/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
Seguridad

Junio 2016

Publicación
en Web
Título del documentoPublicado en:
30/06/16La AEMPS presenta la Memoria anual de actividades de 2015
Nota Informativa AEMPS, 7/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
30/06/16Memoria anual de actividades de la AEMPS 2015La AEMPSMemoria
de actividades
29/06/16Documento de preguntas y respuestas en relación con los dispositivos de seguridad (versión 5)IndustriaDispositivos de
seguridad
28/06/16Posaconazol (Noxafil®): comprimidos y suspensión oral no son intercambiables sin ajustar la dosis
Nota Informativa MUH (FV), 13/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
24/06/16Riociguat (▼Adempas): contraindicado en pacientes con hipertensión pulmonar asociada a neumonías intersticiales idiopáticas (HP-NII)
Nota Informativa MUH (FV), 12/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
24/06/16El Centro de Información online de Medicamentos Autorizados de la AEMPS (CIMA) galardonado en la categoría de Premio Ciudadanía 2015
Nota Informativa AEMPS, 6/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
24/06/16XI Encuentro de la Red de Autoridades en Medicamentos de los países Iberoamericanos (EAMI): de la estrategia a la acción en los medicamentos
Nota Informativa AEMPS, 5/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
20/06/16Publicación del Boletín Mensual de la AEMPS del mes de mayo de 2016La AEMPS Informa
Boletines de la AEMPS
Boletín mensual
de la AEMPS
20/06/16Informe de Posicionamiento Terapéutico de idarucizumab (Praxbind®) como antídoto específico para revertir el efecto anticoagulante de dabigatrán en situaciones de urgenciaMed. Uso HumanoInformes de
posicionamiento
terapéutico
17/06/16Problema de suministro del medicamento Celestone Cronodose 2 ml, 1 vial de 2 ml (nº registro: 40628, C.N. 806745)
Nota Informativa ICM (CONT), 4/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Problemas de
Suministro
17/06/16Alerta Farmacéutica R 15/2016: Yondelis 0,25 mg polvo para concentrado para solución para perfusión, 1 vialLa AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
17/06/16Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 14 de junio de 2016.
Nota informativa MUH (CMH), 6/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CMH
17/06/16Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 7 de junio de 2016Med. Uso HumanoInformes de
posicionamiento
terapéutico
17/06/16Informe de Posicionamiento Terapéutico de dabrafenib (Tafinlar®)
(DABRAFENIB/V2/17062016)
Med. Uso HumanoInformes de
posicionamiento
terapéutico
14/06/16Información sobre determinados productos de la línea ortésica que contienen látex, fabricados por Össur HF, Islandia
Nota Informativa PS, 11/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
13/06/16Alerta Farmacéutica R 14/2016: Domperidona Gamir 1mg/ml suspensión oral, 1 frasco de 200 mlLa AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
13/06/16Boletín anual de Farmacovigilancia Veterinaria - Año 2015
 
VigilanciaFarmacovigilancia de
Med. Veterinarios
09/06/16Constitución del Comité de Productos Sanitarios
Nota Informativa PS, 10/2016
 
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
09/06/16Nota informativa de la reunión 179ª del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 8 de junio de 2016.
Nota informativa MVET (CODEM VET), 6/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
08/06/16Informe de Posicionamiento Terapéutico de bedaquilina (Sirturo®)
(PT-BEDAQUILINA/V1/08062016)
Med. Uso HumanoInformes de
posicionamiento
terapéutico
08/06/16Informe de Posicionamiento Terapéutico de fenofibrato/simvastatina (Cholib®)
(PT-CHOLIB/V1/08062016)
Med. Uso HumanoInformes de
posicionamiento
terapéutico
08/06/16Informe de Posicionamiento Terapéutico de oxihidróxido sucroférrico (Velphoro®)
(PT-OXIHIDROXI_SUCROFERR/V1/08062016)
Med. Uso HumanoInformes de
posicionamiento
terapéutico
08/06/16Informe de Posicionamiento Terapéutico de cabozantinib (Cometriq®) en el cáncer medular de tiroides
(PT-CABOZANTINIB/V1/08062016)
Med. Uso HumanoInformes de
posicionamiento
terapéutico
07/06/16Actualización sección Guía de Normas de Correcta Fabricación de la Unión Europea Medicamentos de uso humano y uso veterinarioIndustriaInspección
NFC
06/06/16Documento informativo para pacientes sobre implantes mamarios
Nota Informativa PS, 9/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
06/06/16Tríptico: Información de Implantes mamariosPublicacionesTrípticos divulgativos
03/06/16Tríptico: Cosmetovigilancia ¿Cómo puedo notificar efectos no deseados de productos cosméticos?La AEMPS Informa
Publicaciones
Trípticos
divulgativos

Mayo 2016

Publicación
en Web
Título del documentoPublicado en:
31/05/16Problemas de suministro de varias presentaciones del medicamento Kreon
Nota Informativa ICM (CONT), 3/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Problemas de
Suministro
31/05/16Información sobre el buen uso de los medicamentos en caso de ola de calor. Año 2016
Nota Informativa MUH, 8/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
31/05/16Posibilidad de que las ruedas traseras de determinadas sillas de ruedas electrónicas FOX se aflojen y se suelten
Nota Informativa PS, 8/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
31/05/16Informe de Posicionamiento Terapéutico de ivacaftor (Kalydeco®)
(PT_IVACAFTOR/V3/31052016)
Med. Uso HumanoInformes de
posicionamiento
terapéutico
31/05/16Informe de Posicionamiento Terapéutico de ataluren (Translarna®)
(PT-ATALUREN/V1/31052016)
Med. Uso HumanoInformes de
posicionamiento
terapéutico
31/05/16Informe de Posicionamiento Terapéutico de lomitapida (Lojuxta®)
(PT-LOJUXTA/V1/31052016)
Med. Uso HumanoInformes de
posicionamiento
terapéutico
31/05/16Informe de Posicionamiento Terapéutico de elvitegravir/cobicistat/ emtricitabina/tenofovir alafenamida (Genvoya®) en infección por VIH
(PT-GENVOYA/V1/31052016)
Med. Uso HumanoInformes de
posicionamiento
terapéutico
31/05/16Informe de Posicionamiento Terapéutico de elosulfasa alfa (Vimizim®)
(PT-ELOSULFASA ALFA/V1/31052016)
Med. Uso HumanoInformes de
posicionamiento
terapéutico
30/05/16Retirada del mercado de determinados lotes de las tiras reactivas para la determinación de glucosa en sangre TRUEresult
Nota Informativa PS, 7/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
27/05/16Presentación de la solicitud de código nacional y del material de acondicionamiento a través de RAEFAR II para medicamentos autorizados por procedimiento centralizado
Nota Informativa MUH, 7/2016
Modificación de 3 de junio de 2016*
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
24/05/16Corrección de errores del Reglamento Delegado (UE) 2016/161 de la Comisión, de 2 de octubre de 2015, que completa la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo estableciendo disposiciones detalladas relativas a los dispositivos de seguridad que figuran en el envase de los medicamentos de uso humano.IndustriaDispositivos de
seguridad
24/05/16"Preguntas más Frecuentes (FAQ) sobre Conservantes Cosméticos" elaborado en el marco de la Cooperación Internacional en materia de Reglamentación de los Cosméticos (ICCR) (mayo 2016)Cosméticos e higiene
Cosméticos
Documentos de
interés
24/05/16Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 10 de mayo de 2016Med. Uso HumanoInformes de
posicionamiento
terapéutico
23/05/16Lanzamiento de un proyecto europeo de información sobre los riesgos del consumo de medicamentos adquiridos en sitios web ilegales
Nota Informativa AEMPS, 4/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
23/05/16Boletín mensual de la AEMPS del mes de abril de 2016La AEMPS Informa
Boletines de la AEMPS
Boletín mensual
de la AEMPS
23/05/16Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 18 de mayo de 2016.
Nota informativa MUH (CMH), 5/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CMH
19/05/16Alerta Farmacéutica R 13/2016: Revia 50 mg comprimidos recubiertos con película , 28 comprimidosLa AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
18/05/16Los medicamentos deberán incluir dos dispositivos de seguridad a partir de 2019La AEMPS InformaÁrea de Prensa
18/05/16Inclusión de nuevos principios activos de los listados que incorporan el pictograma de la conducción. (Grupos A y R)Industria
Etiquetado y prospectos
Medicamentos
y conducción
18/05/16Actualización del Documento de Instrucciones para la realización de ensayos clínicos en España, versión de 9 de mayo de 2016Inv. ClínicaEnsayos clínicos con
Med. Uso Humano
17/05/16FEDER y la AEMPS sitúan a los pacientes como protagonistas de la investigación, los ensayos clínicos y el acceso a medicamentos huérfanosLa AEMPS InformaÁrea de Prensa
17/05/16Nueva sección sobre Dispositivos de seguridad de medicamentos de uso humanoIndustriaDispositivos de
seguridad
13/05/16Boletín trimestral de la AEMPS sobre Productos Sanitarios y Cosméticos, enero - marzo 2016La AEMPS Informa
Boletines de la AEMPS
Productos Sanitarios y
Cosméticos
13/05/16Nota informativa de la reunión 178ª del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 11 de mayo de 2016
Nota informativa MVET (CODEM VET), 5/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
12/05/16Retirada del mercado de la solución oftálmica lubricante multidosis Lubristil fabricada por Farma Mediterrania, S.L.
Nota Informativa PS, 6/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Control del
Mercado
09/05/16Nota Informativa de la 46 Reunión del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 5 de mayo de 2016
Nota informativa MVET (CSMV), 1/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CSMV
05/05/16Recogida de datos proyecto ESVAC-ES
Nota Informativa MVET, 4/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
04/05/16Actualización de envíos de informes periódicos de seguridad: preparación para el uso del repositorio único europeo
Nota Informativa MUH (FV), 11/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
03/05/16Canagliflozina: posible incremento del riesgo de amputación no traumática en miembros inferiores
Nota Informativa MUH (FV), 10/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad

Abril 2016

Publicación
en Web
Título del documentoPublicado en:
29/04/16Potencial contaminación cruzada con cefalosporinas de los medicamentos Estreptomicina Normon 1g inyectable, Vancomicina Normon 1g EFG y Vancomicina Normon 500mg EFG
Nota Informativa ICM (CONT), 2/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med.Uso Humano
Defectos de Calidad
29/04/16Boletín mensual de la AEMPS del mes de marzo de 2016La AEMPS InformaBoletín mensual
de la AEMPS
29/04/16Jornada informativa Dispositivos de seguridad: aspectos regulatorios y puesta en marcha en España. Madrid, 18 de mayo de 2016La AEMPS
Eventos
Industria
29/04/16Informe de Posicionamiento Terapéutico de secukinumab (Cosentyx®) en artritis psoriásica
(PT-SECUKINUMAB_APS/V1/29042016)
Med. Uso HumanoInformes de
posicionamiento
terapéutico
27/04/16La Guardia Civil desarticula dos organizaciones que traficaban con Nuevas Sustancias Psicoactivas (NSP)La AEMPS InformaÁrea de Prensa
26/04/16Alerta Farmacéutica R 12/2016: Synalar rectal pomada, 1 tubo de 30 gLa AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
22/04/16Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 19 de abril de 2016.
Nota informativa MUH (CMH), 4/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CMH
22/04/16Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 12 de abril de 2016Med. Uso HumanoInformes de
posicionamiento
terapéutico
22/04/16Informe de Posicionamiento Terapéutico de alirocumab (Praluent®) en hipercolesterolemia
(PT-ALIROCUMAB/V1/22042016)
Med. Uso HumanoInformes de
posicionamiento
terapéutico
21/04/16XII Jornadas de Inspección Farmacéutica - Salamanca, 22 y 23 de septiembre de 2016La AEMPS
Eventos
Inspección y control
de medicamentos
19/04/16Alerta Farmacéutica R 11/2016: Taxotere 80 mg/4 ml concentrado para solución para perfusión, 1 vial de 4 ml (NR: 95002004, CN: 664450) y Taxotere 20 mg/1 ml concentrado para solución para perfusión, 1 vial de 1 ml (NR: 95002003, CN: 664449)La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
19/04/16Nota informativa de la reunión 177ª del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 13 de abril de 2016
Nota informativa MVET (CODEM VET), 4/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
15/04/16Nueva revisión del anexo 16 de la guía de normas de correcta fabricación con entrada en vigor el 15 de abril del 2016IndustriaInspección
NCF
15/04/16Ampliación de la alerta farmacéutica R 09/2016 para incluir los medicamentos veterinarios afectados: Vacunas individualizadas de uso parenteralLa AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
15/04/16Boletín trimestral del departamento de Medicamentos Veterinarios de la AEMPS, enero - marzo 2016
Corrección de erratas con fecha de 28-04-2016
Med. VeterinariosBoletín trimestral
14/04/16Alerta Farmacéutica R 10/2016: Imogam Rabia 150 Ul/ml, solución inyectable, 1 vial de 2 mlLa AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
14/04/16Informe de Posicionamiento Terapéutico de ibrutinib (Imbruvica®) en leucemia linfocítica crónica
(PT-IBRUTINIB_LLC/V1/14042016)
Med. Uso HumanoInformes de
posicionamiento
terapéutico
14/04/16Informe de Posicionamiento Terapéutico de idelalisib (Zydelig®) en leucemia linfocítica crónica
(PT-IDELALISIB_LLC/V1/14042016)
Med. Uso HumanoInformes de
posicionamiento
terapéutico
14/04/16Informe de Posicionamiento Terapéutico de ibrutinib (Imbruvica®) para el linfoma de células del manto
(PT-IBRUTINIB_LINFOMA_MANTO/V1/14042016)
Med. Uso HumanoInformes de
posicionamiento
terapéutico
14/04/16Informe de Posicionamiento Terapéutico de idelalisib (Zydelig®) en el linfoma folicular
(PT-IDELALISIB_LINFOMA_FOLIC/V1/14042016)
Med. Uso HumanoInformes de
posicionamiento
terapéutico
14/04/16Informe de Posicionamiento Terapéutico de ibrutinib (Imbruvica®) en macroglobulinemia de Waldenström
(PT-IBRUTINIB_MW/V1/14042016)
Med. Uso HumanoInformes de
posicionamiento
terapéutico
13/04/16Fusafungina (Fusaloyos®): suspensión de comercialización
Nota Informativa MUH (FV), 9/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
13/04/16Posibilidad de que el tornillo central de las barras de eslinga “Slingbar 350”, “Slingbar 450” y “Slingbar 600”, de las grúas móviles y aéreas Liko, se rompa
Nota Informativa PS, 5/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
12/04/16Información sobre la retirada del mercado de vacunas antialérgicas individualizadas de uso parenteral fabricadas por el laboratorio Inmunotek S.L.
Nota Informativa ICM (CONT), 1/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med.Uso Humano
Defectos de Calidad
12/04/16Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen “cefuroxima de sodio”. Decisión de la Comisión C(2015) 9604 final, de fecha 15.12.2015, que corrige la Decisión C(2012) 6401final, de fecha 10.09.2012
Nota Informativa MUH, 6/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
Arbitrajes de la
Unión Europea
11/04/16Alerta Farmacéutica R 09/2016: Vacunas individualizadas de uso parenteralLa AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
11/04/16Nueva Estrategia frente a Medicamentos Falsificados 2016- 2019
Nota Informativa ICM (MI), 3/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
08/04/16Riesgo de reactivación del virus de la hepatitis B en pacientes tratados con imatinib, dasatinib, nilotinib, bosutinib y ponatinib (medicamentos inhibidores de la tirosina quinasa Bcr-Abl)
Nota Informativa MUH (FV), 8/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
06/04/16Cambios en Metotrexato Wyeth® 2,5 mg comprimidos para evitar errores de medicación
Nota Informativa MUH (FV), 7/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
05/04/16Advertencia en relación con la venta de medicamentos a través de webs y aplicaciones para el móvil de compraventa entre particulares
Nota Informativa ICM (MI), 2/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
05/04/16Informe de Posicionamiento Terapéutico de trametinib (Mekinist®) en melanoma irresecable o metastásico con mutación V600 de BRAF
(PT-MEKINIST/V1/05042016)
Med. Uso HumanoInformes de
posicionamiento
terapéutico
01/04/16Publicación del Plan Anual de Trabajo de la AEMPS 2016La AEMPSPlanificación
estratégica

Marzo 2016

Publicación
en Web
Título del documentoPublicado en:
30/03/16Resolución de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios por la que se establece el listado de medicamentos de uso humano que pueden venderse directamente a los profesionales de la veterinaria para el ejercicio de su actividad profesionalLegislación
España
Industria y distribución
Laboratorios farmacéuticos y
entidades de distribución
23/03/16Relación de repelentes de insectos de uso humano, eficaces frente a mosquitos del género Aedes, posible transmisor del virus ZIKA, recomendados para prevenir la infección asociada
Relación actualizada a 23 de marzo de 2016
Cosméticos e higiene
Cosméticos
Folletos, instrucciones,
formularios y
listados de productos
21/03/16Posibilidad de no recibir una alarma o alerta acústica de los receptores de los sistemas de monitorización continua de glucosa Dexcom G4 Platinum
Nota Informativa PS, 4/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
18/03/16Relación de repelentes de insectos de uso humano autorizados por la AEMPS, eficaces frente a mosquitos del género Aedes, posible transmisor del virus ZIKA, recomendados para prevenir la infección asociada
Relación actualizada a 17 de marzo de 2016
Cosméticos e higiene
Cosméticos
Folletos, instrucciones,
formularios y
listados de productos
18/03/16Boletín mensual de la AEMPS del mes de febrero de 2016La AEMPS InformaBoletín mensual
de la AEMPS
18/03/16Revisión sobre el riesgo de neumonía asociado a la administración de corticoides inhalados para el tratamiento de la EPOC
Nota Informativa MUH (FV), 6/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
18/03/16Idelalisib (▼Zydelig®): restricciones temporales de uso para prevenir infecciones graves mientras se realiza la revaluación europea del balance beneficio-riesgo
Nota Informativa MUH (FV), 5/2016
Modificación de 27 de mayo de 2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
18/03/16Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 8 de marzo de 2016Med. Uso HumanoInformes de
posicionamiento
terapéutico
18/03/16Informe de Posicionamiento Terapéutico de secukinumab (Cosentyx®) en espondilitis anquilosante
(PT-SECUKINUMAB_EA/V1/18032016)
Med. Uso HumanoInformes de
posicionamiento
terapéutico
18/03/16Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 15 de marzo de 2016.
Nota informativa MUH (CMH), 3/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CMH
16/03/16Riesgo de osteonecrosis mandibular asociado a la administración de aflibercept (▼Zaltrap)
Nota Informativa MUH (FV), 4/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
15/03/16Curso de xEVMPD (eXtended EudraVigilance Medicinal Products Dictionary Training Course) en la AEMPS, en colaboración con EMA y DIA - Madrid, 7 y 8 de abril de 2016La AEMPS
Eventos
Med. Uso Humano
Farmacovigilancia
15/03/16Curso de Eudravigilance (EV Training on Electronic Reporting of ICSRs in the EEA) en la AEMPS, en colaboración con EMA y DIA - Madrid, 4-6 de abril de 2016La AEMPS
Eventos
Med. Uso Humano
Farmacovigilancia
15/03/16Retirada del mercado del Medicamento Veterinario SUVAXYN AR (DNT), con número de registro 2966 ESP
Nota Informativa MVET, 3/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
Defectos de calidad
15/03/16Alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios nº VDQ1/2016: Suvaxyn AR (DNT), con número de registro 2966-ESPLa AEMPS Informa
Alertas
Med. Veterinarios
Defectos de calidad
11/03/16Actualización de la información sobre el producto Ala Octa (perfluoroctano), utilizado en cirugía de retina: resultados de los ensayos realizados sobre nuevos lotes y número de casos notificados
Nota Informativa PS, 3/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
11/03/16Nota informativa de la reunión 176ª del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 9 de marzo de 2016
Nota informativa MVET (CODEM VET), 3/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
10/03/16Informe de Posicionamiento Terapéutico de albiglutida (Eperzan®)
(PT-ALBIGLUTIDA/V2/10032016)
Med. Uso HumanoInformes de
posicionamiento
terapéutico
10/03/16Informe de Posicionamiento Terapéutico de alogliptina (Vipidia®)
(PT-ALOGLIPTINA/V2/10032016)
Med. Uso HumanoInformes de
posicionamiento
terapéutico
10/03/16Informe de Posicionamiento Terapéutico de alogliptina/metformina (Vipdomet®)
(PT-ALOGLIPTINA_MET/V2/10032016)
Med. Uso HumanoInformes de
posicionamiento
terapéutico
10/03/16Informe de Posicionamiento Terapéutico de alogliptina/pioglitazona (Incresync®)
(PT-ALOGLIPTINA_PIO/V2/10032016)
Med. Uso HumanoInformes de
posicionamiento
terapéutico
10/03/16Informe de Posicionamiento Terapéutico de canagliflozina (Invokana®)
(PT-CANAGLIFLOZINA/V2/10032016)
Med. Uso HumanoInformes de
posicionamiento
terapéutico
10/03/16Informe de Posicionamiento Terapéutico de canagliflozina/metformina (Vokanamet®)
(PT-CANAGLIFLOZINA_MET/V2/10032016)
Med. Uso HumanoInformes de
posicionamiento
terapéutico
10/03/16Informe de Posicionamiento Terapéutico de dapagliflozina/metformina (Xigduo®)
(PT-DAPAGLIFLOZINA_MET/V2/10032016)
Med. Uso HumanoInformes de
posicionamiento
terapéutico
10/03/16Informe de Posicionamiento Terapéutico de empagliflozina (Jardiance®)
(PT-EMPAGLIFLOZINA/V2/10032016)
Corrección de erratas de 26 de mayo de 2016
Med. Uso HumanoInformes de
posicionamiento
terapéutico
08/03/16Problema de suministro de los medicamentos Solgol® 40 mg y 80 mg comprimidos
Nota Informativa MUH, 5/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Problemas de
Suministro
08/03/16Guía para la correcta traducción de textos y elaboración de maquetas de medicamentos veterinariosIndustriaRegistro de
Medicamentos
03/03/16Informe de Posicionamiento Terapéutico de empagliflozina/metformina (Synjardy®) en diabetes mellitus tipo 2
(PT-EMPAGLIFLOZINA_MET/V1/03032016)
Corrección de erratas de 26 de mayo de 2016
Med. Uso HumanoInformes de
posicionamiento
terapéutico
03/03/16Informe de Posicionamiento Terapéutico de dulaglutida (Trulicity®)
(PT-DULAGLUTIDA/V1/03032016)
Med. Uso HumanoInformes de
posicionamiento
terapéutico
03/03/16Informe de Posicionamiento Terapéutico de evolocumab (Repatha®) en hipercolesterolemia
(PT-EVOLOCUMAB/V1/03032016)
Med. Uso HumanoInformes de
posicionamiento
terapéutico
02/03/16Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen “amoxicilina”. Decisión de la Comisión C(2015) 5962 final, de fecha 20.8.2015. (Nº EMA: EMEA/H/A-30/1372)
Nota Informativa MUH, 4/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
Arbitrajes de la
Unión Europea
02/03/16Alerta Farmacéutica R 08/2016: Diclofenaco LLorens 50 mg comprimidos entéricos EFG, 500 comprimidos (NR: 57216, CN: 636985) y Diclofenaco LLorens 50 mg comprimidos entéricos EFG, 40 comprimidos (NR: 57216, CN: 680074)La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
01/03/16Jeringas de gel de ácido hialurónico “Singfiller” para relleno facial, fabricadas por Singclean Medical Products Co., Ltd. China. Marcado CE falso
Nota Informativa PS, 2/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Marcado CE Falso
01/03/16Posibilidad de que el eje de la barra de extensión de determinadas grúas de paciente Mini Fly se rompa
Nota Informativa PS, 1/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad

Febrero 2016

Publicación
en Web
Título del documentoPublicado en:
29/02/16Implementación del formulario de solicitud electrónico “electronic Application Form” (eAF) para medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios
Nota Informativa AEMPS, 3/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
25/02/16Retirada del producto Man Power cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 1/2016 (R 1/2016)
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
23/02/16Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 9 de febrero de 2016Med. Uso HumanoInformes de
posicionamiento
terapéutico
23/02/16Informe de Posicionamiento Terapéutico de ceftolozano/tazobactam (Zerbaxa®) en el tratamiento de las infecciones intraabdominales complicadas e infecciones del tracto urinario complicadas, incluyendo pielonefritis aguda
(PT-CEFTOLOZANO-TAZOBACTAM/V1/23022016)
Med. Uso HumanoInformes de
posicionamiento
terapéutico
23/02/16Informe de Posicionamiento Terapéutico de netupitant-palonosetrón (Akynzeo®) en la prevención de emesis asociada a quimioterapia moderada y altamente emetógena
(PT-NETU-PALON/V1/23022016)
Med. Uso HumanoInformes de
posicionamiento
terapéutico
23/02/16Informe de Posicionamiento Terapéutico de nivolumab (Opdivo®) en el tratamiento de cáncer de pulmón no microcítico de histología escamosa
(PT-NIVOLUMAB/V1/23022016)
Med. Uso HumanoInformes de
posicionamiento
terapéutico
22/02/16Alerta Farmacéutica R 07/2016: Claritromicina G.E.S. 500 mg liofilizado para solución para perfusión EFG, 1 vialLa AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
22/02/16Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 16 de febrero de 2016.
Nota informativa MUH (CMH), 2/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CMH
19/02/16Boletín mensual de la AEMPS del mes de enero de 2016La AEMPS InformaBoletín mensual
de la AEMPS
18/02/16Actualización de la aplicación telemática “IMH” para la tramitación de las solicitudes de autorización de importación de medicamentos de uso humano en España
Nota Informativa MUH, 3/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
18/02/16Alerta Farmacéutica R 06/2016: Hydrapres 20 mg polvo para solución inyectable, 5 ampollasLa AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
18/02/16Alerta Farmacéutica R 05/2016: Nucleo CMP forte inyectable, 10 ampollas + 10 ampollas de disolventeLa AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
12/02/16Fusafungina (Fusaloyos®): recomendación de suspensión de comercialización
Nota Informativa MUH (FV), 3/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
12/02/16Recomendaciones sobre el riesgo de cetoacidosis diabética asociada al uso de canagliflozina, dapagliflozina y empagliflozina
Nota Informativa MUH (FV), 2/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
12/02/16Natalizumab (▼Tysabri): nuevas recomendaciones para minimizar el riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva
Nota Informativa MUH (FV), 1/2016
Modificación de 16 de febrero de 2016
Información actualizada a 8 de marzo de 2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
12/02/16Nota informativa de la reunión 175ª del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 10 de febrero de 2016
Nota informativa MVET (CODEM VET), 2/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
12/02/16Alerta Farmacéutica R 04/2016: Arafisio 1250 mg comprimidos efervescentes, 40 comprimidosLa AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
11/02/16Garantías sanitarias de los productos cosméticos
Nota Informativa COS, 2/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Cosméticos e Higiene
10/02/16Retirada del mercado de todos los ejemplares del producto cosmético “Flor de Lys. Crema dermatológica”La AEMPS Informa
Notas Informativas
Cosméticos e Higiene
Seguridad
10/02/16Alerta Farmacéutica R 03/2016: MetronidazolLa AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
10/02/16La Red EAMI lanza la nueva web www.redeami.net para reforzar la comunicación entre las autoridades de medicamentos de los países iberoamericanos
Nota Informativa AEMPS, 2/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
08/02/16Información y condiciones para la obtención del marcado CE y la certificación por el Organismo Notificado 0318Productos sanitariosOrganismo
Notificado 0318
08/02/16Expertos internacionales explican sus avances en terapia génica para tratar enfermedades hematológicasLa AEMPS InformaÁrea de Prensa
05/02/16Jornada informativa del uso del “electronic Application Form” medicamentos de uso humano/ medicamentos veterinarios - Madrid, 29 de febrero de 2016La AEMPS
Eventos
Industria
04/02/16Actualización del Documento de Instrucciones para la realización de ensayos clínicos en España, versión de 3 de febrero de 2016Inv. ClínicaEnsayos clínicos con
Med. Uso Humano
04/02/16Memorando de Colaboración e Intercambio de Información entre la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios y los Comités de Ética de la Investigación con medicamentosInv. ClínicaEnsayos clínicos con
Med. Uso Humano
04/02/16Listado de Comités Éticos de Investigación Clínica que se han adherido al memorando de colaboraciónInv. ClínicaEnsayos clínicos con
Med. Uso Humano
03/02/16Documento de preguntas y respuestas frecuentes relativas al Electronic Application Form (e-AF), de aplicación para medicamentos de uso humano y medicamentos veterinariosLa AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
01/02/16Vídeo de presentación del Plan Nacional frente a la Resistencia a los AntibióticosPublicacionesPublicaciones
de la AEMPS
01/02/16La AEMPS presenta una aplicación para dispositivos móviles para acercar la información de los medicamentos veterinarios a profesionales y ciudadanos
Referencia: MVET, 2/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
01/02/16Inclusión de nuevos principios activos de los listados que incorporan el pictograma de la conducción. (Grupos A, B, C, D, J, L, N, R, S y V)Industria
Etiquetado y prospectos
Medicamentos
 y conducción

Enero 2016

Publicación
en Web
Título del documentoPublicado en:
29/01/16Boletín trimestral del departamento de Medicamentos Veterinarios de la AEMPS, octubre - diciembre 2015Med. VeterinariosBoletín trimestral
27/01/16La nueva regulación de los ensayos clínicos incluye por primera vez la participación de pacientes en los comités de éticaLa AEMPS InformaÁrea de Prensa
26/01/16Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen “ambroxol” o “bromhexina”. Decisión de la Comisión C(2016) 226 final, de fecha 14.1.2016
Nota Informativa MUH, 2/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
Arbitrajes de la
Unión Europea
22/01/16Alerta Farmacéutica R 02/2016: Glypressin 1 mg polvo y disolvente para solución inyectable, 5 viales + 5 ampollas de disolventeLa AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
22/01/16Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 19 de enero de 2016.
Nota informativa MUH (CMH), 1/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CMH
21/01/16Acuerdo de los países de Iberoamérica para reforzar la lucha frente a la venta ilegal de medicamentos por internet
Nota Informativa AEMPS, 1/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
21/01/16Boletín mensual de la AEMPS del mes de diciembre de 2015La AEMPS InformaBoletín mensual
de la AEMPS
21/01/16Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 12 de enero de 2016Med. Uso HumanoInformes de
posicionamiento
terapéutico
21/01/16Informe de Posicionamiento Terapéutico de dalbavancina (Xydalba®)
(PT-DALBAVANCINA/V1/21012016)
Med. Uso HumanoInformes de
posicionamiento
terapéutico
21/01/16Informe de Posicionamiento Terapéutico de olaparib (Lynparza®) en el cáncer de ovario
(PT-OLAPARIB/V1/21012016)
Med. Uso HumanoInformes de
posicionamiento
terapéutico
21/01/16Informe de Posicionamiento Terapéutico de siltuximab (Sylvant®) en la enfermedad de Castleman multicéntrica
(PT-SILTUXIMAB/V1/21012016)
Med. Uso HumanoInformes de
posicionamiento
terapéutico
21/01/16Informe de Posicionamiento Terapéutico de pembrolizumab (Keytruda®) en melanoma
(PT-PEMBROLIZUMAB_MELANOMA/V1/21012016)
Med. Uso HumanoInformes de
posicionamiento
terapéutico
21/01/16Informe de Posicionamiento Terapéutico de nivolumab (Opdivo®) en melanoma
(PT-NIVOLUMAB_MELANOMA/V1/21012016)
Med. Uso HumanoInformes de
posicionamiento
terapéutico
19/01/16Alerta Farmacéutica R 01/2016: Benadon 300 mg solución inyectable, 6 ampollas de 2 mlLa AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
15/01/16Nota informativa de la reunión 174ª del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 13 de enero de 2016La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
14/01/16Cursos de codificación con MedDRA con ejercicios prácticos, en la AEMPS - Madrid, 24 y 25 de febrero de 2016 La AEMPS
Eventos
Med. Uso Humano
Farmacovigilancia
13/01/16Publicación del Documento de Instrucciones para la realización de ensayos clínicos en EspañaInv. ClínicaEnsayos clínicos con
Med. Uso Humano
13/01/16Problema de suministro del medicamento Modecate 25 mg/ml solución inyectableLa AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Problemas de
Suministro
13/01/16Jornada informativa del nuevo Real decreto de ensayos clínicos con medicamentos - Madrid, 27 de enero de 2016La AEMPS
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Med. Uso Humano
07/01/16La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios presenta el Centro de Información online de Medicamentos Veterinarios de la AEMPS (CIMA Vet) y publica en su Web el Nomenclátor Veterinario
Referencia: MVET, 1/2016
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
05/01/16Corrección de la Alerta Farmacéutica R 43/2015: Dotarem 0,5 mmol/ml solución inyectable en jeringa precargada, 1 jeringa precargada de 15 mlLa AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
05/01/16Alerta Farmacéutica R 43/2015: Dotarem 0,5 mmol/ml solución inyectable en jeringa precargada, 1 jeringa precargada de 15 mlLa AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
05/01/16Informe del Comité de Disponibilidad de Medicamentos Veterinarios (CODI-VET) sobre Vacíos Terapéuticos y otras necesidades prioritariasLa AEMPSComites Técnicos
de la AEMPS
CODI-VET

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