Fecha de publicación: 18 de marzo de 2020
Categoría: productos sanitarios, seguridad
Referencia: PS, 9/2020
La AEMPS informa de la retirada del mercado del lote L190801009 de AUXIPOPS, pastillas para chupar, fabricado por APHARM S.r.l., Italia.
Indicadas para tos seca y productiva en niños a partir de 3 años.
La retirada se produce debido a la posibilidad de que la bola (pastilla para chupar) se desprenda del palo con facilidad lo que podría conllevar un riesgo potencial para la salud de los pacientes.
La Agencia establece una serie de recomendaciones de cómo actuar para los profesionales de la salud de los establecimientos de farmacia y pacientes.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha tenido conocimiento, a través de la empresa CHIESI ESPAÑA S.A.U., de la retirada del mercado del lote L190801009 de AUXIPOPS pastillas para chupar, fabricado por APHARM S.r.l., Italia. Ver
nota de aviso.
AUXIPOPS, es un producto sanitario indicado para el tratamiento de la tos seca y productiva en niños a partir de 3 años, en formato de pastilla para chupar insertada a un soporte plástico.
De acuerdo con la información facilitada, el fabricante ha identificado un posible problema de fabricación en unas pocas unidades en el que la bola (pastilla para chupar) podría desprenderse del palo con facilidad lo que podría conllevar un riesgo potencial para la salud de los pacientes.
Este producto se distribuye en España a través de la empresa CHIESI ESPAÑA S.A.U., sita en Torre Realia BCN – Plaça dÉuropa 41-43, planta 10, L´Hospitalet de Llobregat 80908 Barcelona.
La empresa ha enviado una
nota de aviso a los profesionales sanitarios de las oficinas de farmacia en nuestro país, así como a los mayoristas que disponen del lote del producto afectado, en la que se incluyen las acciones a seguir para proceder a su retirada.
Productos afectados
Lote L190801009 de AUXIPOPS, pastillas para chupar, fabricado por APHARM S.r.l., Italia.
- Si usted dispone de algún envase o de alguna unidad del lote L190801009 del producto AUXIPOPS, pastillas para chupar, no lo consuma y devuelva el producto a la farmacia en la que lo adquirió
- Si dispone en su establecimiento del lote L190801009 del producto AUXIPOPS, pastillas para chupar, retire los productos de la venta y contacte con la empresa distribuidora para su devolución
Datos de las empresas distribuidoras
CHIESI ESPAÑA, S.A.U.
Torre Realia BCN
Plaça d’Europa 41-43, planta 10, L´Hospitalet de Llobregat
80908 Barcelona.
Telf. de atención al cliente: 900 801 289
e-mail Atención al cliente:
servicioalcliente@chiesi.com
