Última actualización: 15/02/2008
NOTA DE SEGURIDAD
Ref.: 001 / Febrero 2008
ASUNTO
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha sido informada por la empresa fabricante Bausch & Lomb Incorporated, Inc, EEUU, sobre la retirada voluntaria del mercado de los lotes 225747 y 225757 del producto ReNu Comfort Drops, distribuido desde el 20 de Noviembre de 2007 por la empresa Bausch & Lomb, S.A., sita en Avda de Valdeparra, 4, 28108, Alcobendas, Madrid.
ReNu Comfort Drops, es una solución estéril sin conservantes recomendada para lubricar, humectar e hidratar las lentes de contacto blandas.
SITUACIÓN ACTUAL
Bausch & Lomb ha identificado durante una inspección rutinaria en la fabricación ciertas variaciones en la maquinaria, que podrían comprometer la esterilidad del producto.
De acuerdo con la información facilitada por la empresa, en el caso de que el producto llegue a utilizarse, el riesgo de lesión ocular es muy bajo. No se han recibido informes de lesiones o de reacciones adversas relacionadas con estas variaciones.
La empresa ha distribuido el producto directamente a las ópticas y a través de almacenes mayoristas en el caso de la distribución a las oficinas de farmacia
RECOMENDACIONES GENERALES
Si es usted usuario del producto “ReNu Comfort Drops” de la empresa Bausch & Lomb, le rogamos compruebe si el número de lote que aparece impreso en el envase se corresponde con alguno de los dos lotes que esta retirando la empresa de forma voluntaria
Si tiene algún envase de “ReNu Comfort Drops” de los lotes 225747 y 225757, DEJE DE USARLO.
Si detecta cualquier síntoma extraño, consulte con su médico.
DATOS DE LA EMPRESA BAUSCH & LOMB, S.A.
Bausch & Lomb, S.A.
Avda. Valdeparra, 4
28108 Alcobendas
Madrid
Teléfono 900 100 533
Web: http://www.bausch.com
