Última actualización: 30/01/2017

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POSIBILIDAD DE QUE LA IMPRESIÓN DE LA ETIQUETA IDENTIFICATIVA DE DETERMINADAS SILLAS DE RUEDAS KÜSCHALL SE QUITE AL FROTAR O USAR UN LIMPIADOR

Fecha de publicación: 30 de enero de 2017

Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD
Referencia: PS, 3/2017

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través de las autoridades sanitarias de Suiza, de la posibilidad de que la impresión de la etiqueta identificativa de las sillas de ruedas Küschall, fabricadas entre el 12 de octubre de 2016 y el 20 de diciembre de 2016, por Küschall AG, Suiza, se quite al frotar o usar un limpiador.

Este producto se distribuye en España por la empresa Invacare, S.A, sita en c/ Areny s/n, Pol. Ind. de Celrà, 17460 Celrà, Gerona.

SITUACIÓN ACTUAL

La empresa ha remitido una Nota de Aviso para informar del problema detectado a las ortopedias y oficinas de farmacia a las que han suministrado los productos afectados en nuestro país, junto con las nuevas etiquetas con los números de serie correspondientes, en la que se incluye las recomendaciones y actuaciones a seguir para el reemplazo de la etiqueta.

PRODUCTOS AFECTADOS

Sillas de ruedas manuales Küschall, modelo KLS, fabricadas entre el 12 de octubre de 2016 y el 20 de diciembre de 2016, por Küschall AG, Suiza.

En el Anexo 1 se indican los números de serie afectados en España de las sillas de ruedas manuales Küschall.

RECOMENDACIONES

Ortopedias y Oficinas de farmacia

1. Si ha vendido o ha entregado a pacientes o centros sanitarios sillas de ruedas manuales Küschall con los números de serie mencionados en el Anexo 1, intente identificarlos para reemplazarles la etiqueta identificativa.
2. Si dispone en su establecimiento de sillas de ruedas manuales Küschall con alguno de los números de serie mencionados en el Anexo 1, reemplace la etiqueta identificativa.

Pacientes y Centros Sanitarios

1. Si dispone de sillas de ruedas manuales Küschall, compruebe si la etiqueta pegada al chasis se corresponde con alguno de los números de serie indicados en el Anexo 1. En caso de que así sea contacte con la ortopedia, oficina de farmacia o con la empresa que se la suministró, para que se le reemplace la etiqueta.
2. En el caso de no poder contactar con la ortopedia que le proporcionó el producto, contacte con la empresa distribuidora en nuestro país, Invacare, S.A., para que le reemplacen la etiqueta identificativa.
3. Si su silla no es una silla de ruedas manual Küschall de los números de serie mencionados en el Anexo 1, no le afecta esta nota informativa.

DATOS DEL DISTRIBUIDOR

Invacare, S.A
C/Areny, s/n,
Polígono Industrial De Celrà
17460 Celrà, Girona
+34 972 49 32 00
www.invacare.es

ANEXO I

NÚMEROS DE SERIE DE LAS SILLAS DE RUEDAS MANUALES KÜSCHALL, fabricadas por Küschall AG, Suiza.

Números de serie
16J08000242	16J08000775	16K08000494	16K08001151
16J08000264	16J08000821	16K08000573	16L08000048
16J08000266	16J08000824	16K08000735	16L08000069
16J08000345	16K08000109	16K08000744	16L08000159
16J08000359	16K08000115	16K08000801	16L08000173
16J08000397	16K08000119	16K08000813	16L08000174
16J08000428	16K08000120	16K08000896	16L08000226
16J08000441	16K08000142	16K08000907	16L08000256
16J08000461	16K08000154	16K08000911	16L08000330
16J08000473	16K08000177	16K08000917	16L08000468
16J08000612	16K08000185	16K08000940	16L08000470
16J08000632	16K08000191	16K08000951	16L08000485
16J08000662	16K08000211	16K08000980	16L08000497
16J08000692	16K08000219	16K08000984	16L08000547
16J08000696	16K08000270	16K08001008	16L08000555
16J08000742	16K08000280	16K08001042	16L08000605
16J08000744	16K08000375	16K08001061
16J08000753	16K08000426	16K08001075
16J08000771	16K08000474	16K08001109
16J08000773	16K08000493	16K08001123