Última actualización: 22/12/2017
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Fecha de publicación: 22 de diciembre de 2017
Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD
Referencia: PS, 25/2017
La AEMPS informa de la retirada del mercado del lote 2840420107 de lentes de contacto 1-DAY ACUVUE® MOIST, fabricadas por Johnson & Johnson Vision Care Inc., EEUU, debido a la posible decoloración de la lente y a la presencia de pequeñas partículas en el paquete blíster de la lente de contacto.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha sido informada por la empresa Johnson & Johnson Vision Care, que como medida preventiva, va a llevar a cabo la retirada del mercado del lote de lentes de contacto 2840420107 1-DAY ACUVUE® MOIST.
Esta medida se lleva a cabo tras la recepción de un número limitado de informes que refieren una decoloración de la lente y presencia de pequeñas partículas en el paquete blíster de la lente de contacto. La compañía indica que la presencia de estas partículas se asocia a un posible riesgo bajo de arañar la córnea, si bien, no ha recibido información de ningún efecto adverso.
Las lentes de contacto esféricas de marca 1-DAY ACUVUE® MOIST están diseñadas para la corrección de ametropía refractiva (miopía e hipermetropía).
Estos productos se distribuyen en España a través de la empresa Johnson & Johnson Medical Iberia sita en Paseo de las Doce Estrellas 5-7, Campo de las Naciones, 28042 Madrid.
La empresa ha enviado una Nota de Aviso para informar del problema detectado a los profesionales sanitarios de los establecimientos de óptica de nuestro país que disponen del lote afectado, en la que se incluyen las acciones a seguir para proceder a su retirada.
Nombre de la marca |
Especificaciones del producto |
Números de Lote |
1-DAY ACUVUE® MOIST |
BC 9.0, -3.75D |
2840420107 |
Si dispone en su establecimiento del lote de las lentes de contacto 1-DAY ACUVUE ® MOST anteriormente referenciado, retire los productos de la venta y contacte con la empresa para su devolución.
Si usted es usuario de las lentes de contacto 1-DAY ACUVUE® MOIST y dispone del lote anteriormente referenciado,
Si sus lentes no se corresponden con el número de lote citado, no le afecta esta nota de seguridad.
Johnson & Johnson Medical Iberia
Paseo de las Doce Estrellas, 5-7
Campo de las Naciones
28042 Madrid
Teléfono 900 22 84 00
www.acuvue.es
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