Última actualización: 21/12/2006

INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA LOS PACIENTES Y PROFESIONALES QUE UTILIZAN
LOS MEDIDORES DE GLUCOSA EN SANGRE "ONETOUCH® ULTRASMART®"
DE LA EMPRESA LIFESCAN Inc.

Ref.: 006/Diciembre 2006

ASUNTO

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, ha sido informada por la empresa LifeScan España (división de Johnson & Johnson, S.A.), de un posible problema relacionado con las pilas que incorporan los "Medidores de Glucosa en Sangre OneTouch® UltraSmart®" distribuidos en el año 2005 y cuyos números de serie empiezan por una de las combinaciones de dos letras TC, TD, TF o TG, fabricados por LifeScan Inc, USA.

Los medidores OneTouch® UltraSmart® vienen con dos pilas AAA ya instaladas en la parte posterior.

La empresa ha detectado recientemente que los medidores cuyos números de serie comienzan por las letras TC, TD, TF o TG, podrían contener pilas con una probabilidad más alta de lo normal de que se produzca una pérdida del ácido que contienen. Esta pérdida podría causar un residuo y/o corrosión, que podría posteriormente dañar los contactos de las pilas y/o ocasionar el agotamiento de la misma antes de lo normal. Esta situación puede provocar el apagado del medidor o la aparición del mensaje de pila baja antes de lo esperado, pero sin ocasionar errores en los resultados de glucemia.

SITUACIÓN ACTUAL

La empresa, va a reemplazar las pilas de los medidores afectados y en caso necesario, los propios medidores.

Hasta que reciba el reemplazo, si el medidor se enciende y le permite realizar el análisis, los resultados que le ofrezca serán exactos.

Los medidores afectados que se encuentren en las consultas de diabetes y aún no hayan sido entregados a pacientes serán sustituidos.

RECOMENDACIONES GENERALES

Si usted utiliza un "Medidor de Glucosa en Sangre OneTouch® UltraSmart®" fabricado por Lifescan Inc, USA, le rogamos compruebe si el número de serie que está situado en la parte de atrás de su medidor empieza con una de las combinaciones de dos letras: TC, TD, TF o TG.

Si tiene un medidor Glucosa en Sangre OneTouch® UltraSmart® cuyo número de serie empiece por una combinación de las dos letras citadas, llame al Servicio de Atención Personal de LifeScan al número 900 100 228. El Agente de Servicio de Atención Personal de la empresa le ayudará a identificar si la pila del medidor o el medidor necesita ser cambiado. En este caso, LifeScan le enviará la pila o el medidor sin ningún coste.

Hasta que reciba el recambio, puede seguir controlando su diabetes con el medidor si aún se sigue encendiendo y el medidor lo permite, confiando en la exactitud de los resultados que le facilitará su medidor.

DATOS DE LA EMPRESA LIFESCAN ESPAÑA

LifeScan España (división de Johnson & Johnson, S.A.),
Paseo de las Doce Estrellas 5-7, Campo de las Naciones
28042 Madrid
Tel.: 900 100 228 (Teléfono gratuito); 91 722 80 00
Fax : 91 722 84 56
www.lifescan.es