Retirada del mercado del Medicamentos Veterinario Stresnil 40 mg/ml solución inyectable para porcino, con número de registro 0447 ESP

Última actualización: 26/3/2018

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RETIRADA DEL MERCADO DEL MEDICAMENTOS VETERINARIO STRESNIL 40 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PORCINO, CON NÚMERO DE REGISTRO 0447 ESP

Fecha de publicación: 26 de marzo de 2018

Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, DEFECTOS DE CALIDAD
Referencia: MVET, 1/2018

Retirada del mercado de todas las unidades del lote PP0239 del Medicamento Veterinario STRESNIL 40 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PORCINO, con número de registro 0447 ESP, por un resultado en el contenido en Ácido gadopentético fuera de especificaciones.

Vista la información recibida en el Departamento de Medicamentos Veterinarios en fecha 8 de Marzo de 2018 relativa al resultado fuera de especificaciones para el contenido del residuo ácido gadopentético que se encuentra en una concentración superior a la permitida, en un lote del producto STRESNIL 40 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PORCINO cuyo titular de la autorización de comercialización es ECUPHAR sita en Avda. Rio de Janeiro, 60-66, planta 13, Barcelona. España.

Se emite la presente Nota Informativa al objeto de que las Comunidades Autónomas estén advertidas de los hechos y procedan en consecuencia.

Finalmente, se comunica que con esta misma fecha se ha decretado la Alerta por Defecto de Calidad de Medicamentos Veterinarios VDQ1/2018, dirigida a Ecuphar como responsable de la citada comercialización. En la Alerta se ha ordenado la retirada del mercado por Ecuphar y a cargo de la misma, de todos las unidades del lote PP0239 del medicamento veterinario Stresnil 40 mg/ml solución inyectable para porcino, con número de registro 0447 ESP.

Referencias

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