Notas informativas de industria / 2015

Última actualización: 17/12/2015

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en Web
Categoría Título del documento
17/12/15   Aclaraciones al plazo de 10 días entre la fecha del pago de la tasa y la presentación del servicio para los procedimientos nacionales
Nota Informativa SG, 3/2015
27/11/15   Obligatoriedad del uso del electronic Application Form (e-AF) para solicitudes de nuevos registros, variaciones y revalidaciones quinquenales de medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios, autorizados por Procedimientos Descentralizado / Reconocimiento Mutuo, incluyendo Procedimientos Nacionales
Nota Informativa SG, 2/2015
16/11/15   La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios publica en su web las guías de accesibilidad para las fichas técnicas y prospectos de medicamentos veterinarios
Nota Informativa MVET, 11/2015
12/11/15   Utilización de códigos quick response (QR) para proporcionar información sobre los medicamentos
Nota Informativa MUH, 27/2015
12/11/15   Actualización de la aplicación informática de puesta en mercado de hemoderivados y vacunas y sus manuales de usuario
Nota Informativa MUH, 26/2015
01/10/15   Notificación a los Titulares de Autorización de Comercialización de la finalización de la publicación del listado de casos procedentes de la literatura ya comunicados al SEFV-H
Nota Informativa MUH, 25/2015
27/08/15 Arbitrajes de la
Unión Europea
Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen “adrenalina” para su administración mediante autoinyectores. Decisión de la Comisión C(2015) 5886 final, de fecha 14.8.2015
Nota Informativa MUH, 22/2015
20/08/15 Arbitrajes de la
Unión Europea
Corrección de errores a la Decisión de Ejecución de la Comisión (2015)872 sobre medicamentos veterinarios que contienen gentamicina en soluciones inyectables para su administración a caballos
Nota Informativa MVET, 10/2015
20/07/15 Arbitrajes de la
Unión Europea
Acceso informativo a los arbitrajes de la UE de medicamentos veterinarios
Nota Informativa MVET, 9/2015
Modificación de 20 de julio de 2015 (ver nota al final)
20/07/15 Arbitrajes de la
Unión Europea
Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen “ibuprofeno” y “dexibuprofeno”. Acuerdo del CMDh de fecha 20.05.2015. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1401)
Nota Informativa MUH, 21/2015
06/07/15   Aplicación para la tramitación electrónica y gestión de las solicitudes de licencia previa de funcionamiento de instalaciones de productos sanitarios
Nota Informativa PS, 10/2015
01/07/15   Envío telemático de los datos de la persona de contacto en materia de Farmacovigilancia. Información para los titulares de la autorización de comercialización
Nota Informativa MUH, 20/2015
19/06/15 Arbitrajes de la
Unión Europea
Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen “codeína” indicada en el tratamiento de la tos y el resfriado en pacientes pediátricos. Acuerdo del CMDh de fecha 22.04.2015. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1394)
Nota Informativa MUH, 17/2015
10/06/15 Arbitrajes de la
Unión Europea
Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen “hidroxizina”. Acuerdo del CMDh de fecha 25.03.2015. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1400)
Nota Informativa MUH, 15/2015
01/06/15   Envío telemático de la solicitud de certificado de producto farmacéutico para medicamentos autorizados en España
Nota Informativa MUH, 13/2015
20/05/14   Jornada informativa sobre la nueva aplicación electrónica para la tramitación de las licencias de funcionamiento de instalaciones de productos sanitarios
Nota Informativa AEMPS, 5/2015
04/05/15   Recogida de datos proyecto ESVAC-ES
Nota Informativa MVET, 6/2015
30/03/15 Arbitrajes de la
Unión Europea
Medicamentos veterinarios que contienen colistina para administración oral. Información para los profesionales veterinarios
Nota informativa MVET, 5/2015
30/03/15 Arbitrajes de la
Unión Europea
Medicamentos veterinarios que contienen colistina para administración oral. Información para los laboratorios titulares
Nota informativa MVET, 4/2015
19/02/15 Arbitrajes de la
Unión Europea
Medicamentos veterinarios que contienen gentamicina en soluciones inyectables para su administración a caballos. Información para los profesionales veterinarios
Nota informativa MVET, 3/2015
(Consultar Nota Informativa MVET, 10/2015)
19/02/15 Arbitrajes de la
Unión Europea
Medicamentos veterinarios que contienen gentamicina en soluciones inyectables para su administración a caballos. Información para los laboratorios titulares
Nota informativa MVET, 2/2015
(Consultar Nota Informativa MVET, 10/2015)
13/02/15   Aplicación telemática para la solicitud de Importación de Medicamentos Veterinarios registrados en España, sus graneles y Sustancias Activas
Nota informativa MVET, 1/2015
12/02/15   Nueva aplicación para la gestión telemática de fichas técnicas y prospectos
Nota Informativa MUH, 10/2015
12/02/15   Actualización de la evaluación única de informes periódicos de seguridad para medicamentos de autorización nacional (PSUSA-NAPs)
Nota Informativa MUH (FV), 1/2015
05/02/15 Arbitrajes de la
Unión Europea
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen mometasona furoato en suspensión para pulverización nasal. Decisión de la Comisión C(2015) 290 final, de fecha 19.1.2015 (Nº EMA: EMEA/H/A-30/1375)
Nota Informativa MUH, 9/2015
04/02/15 Arbitrajes de la
Unión Europea
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “valproato y sustancias relacionadas”. Acuerdo del CMDh de fecha 21.11.2014. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1387)
Nota Informativa MUH, 8/2015
02/02/15   Publicación de la 5ª edición de la Real Farmacopea Española y de la 2ª edición del Formulario Nacional
Nota Informativa AEMPS, 1/2015
29/01/15 Arbitrajes de la
Unión Europea
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen testosterona. Acuerdo del CMDh de fecha 19.11.2014.(Nº EMA: EMEA/H/A-31/1396)
Nota Informativa MUH, 6/2015
29/01/15 Arbitrajes de la
Unión Europea
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen felodipino. Decisión de la Comisión C(2014) 10080 final, de fecha 16.12.2014 (Nº EMA: EMEA/H/A-30/1385)
Nota Informativa MUH, 5/2015
28/01/15 Arbitrajes de la
Unión Europea
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen colistimetato de sodio y colistina. Decisión de la Comisión C(2014) 10081 final, de fecha 16.12.2014 (nº EMA: EMEA/H/A-31/1383)
Nota Informativa MUH, 4/2015
28/01/15 Arbitrajes de la
Unión Europea
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen piperacilina/tazobactam sobre la corrección a la implementación de la Decisión de la Comisión C(2011) 1196 final, de fecha 21.2.2011 (Nº EMA: EMEA/H/A-30/1149)
Nota Informativa MUH, 3/2015
02/01/15   Subida de las tasas de la AEMPS tras la publicación de la ley de Presupuestos Generales del Estado para el año 2015
Nota Informativa SG, 1/2015

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