Notas informativas de industria / 2014

Última actualización: 06/07/2015

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Categoría Título del documento
23/12/14 Arbitrajes de la
Unión Europea
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen la asociación lidocaína/prilocaína para uso tópico. Decisión de la Comisión C(2014) 9276 final, de fecha 28.11.2014 (Nº EMA: EMEA/H/A-30/1388)
Nota Informativa MUH, 41/2014
23/12/14   Envío electrónico de Informes Periódicos de Seguridad de Medicamentos Veterinarios
Nota Informativa MVET, 11/2014
Corrección de erratas de 20 de enero de 2015
15/12/14 Arbitrajes de la
Unión Europea
Información a los laboratorios titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen bromocriptina indicada en la inhibición postparto de la lactancia. Decisión de la Comisión C(2014) 8296 final, de fecha 30.10.2014 (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1379)
Nota Informativa MUH, 40/2014
02/12/14 Arbitrajes de la
Unión Europea
Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen octreotida para administración subcutánea y para perfusión. Decisión de la Comisión C(2014) 6186 final, de fecha 26.8.2014 (Nº EMA: EMEA/H/A-30/1354)
Nota Informativa MUH, 39/2014
25/11/14 Arbitrajes de la
Unión Europea
Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen octreotida para administración intramuscular. Decisión de la Comisión C(2014) 6185 final, de fecha 26.8.2014 (Nº EMA: EMEA/H/A-30/1355)
Nota Informativa MUH, 38/2014
20/11/14 Arbitrajes de la
Unión Europea
Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen quetiapina. Decisión de la Comisión C(2014) 5787 final, de fecha 6.8.2014 (Nº EMA: EMEA/H/A-30/1362)
Nota Informativa MUH, 37/2014
06/11/14   Información sobre la aplicación de tasas para la inclusión del Archivo Maestro del Sistema de Farmacovigilancia
Nota Informativa MUH, 35/2014
05/11/14 Arbitrajes de la
Unión Europea
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen levonorgestrel, utilizado como anticonceptivo de emergencia. Decisión de la Comisión C(2014) 7147 final, de fecha 30.9.2014
Nota Informativa MUH, 34/2014
28/10/14 Arbitrajes de la
Unión Europea
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios pone en marcha un nuevo Procedimiento para la Implementación Nacional de las Decisiones de la Comisión Europea relacionadas con las Opiniones del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP)
Nota Informativa MUH, 32/2014
24/10/14   Devoluciones de tasas pagadas y no utilizadas
Nota Informativa SG, 4/2014
10/10/14   Actualización de las aplicaciones informáticas de puesta en mercado de hemoderivados y vacunas
Nota Informativa MUH, 31/2014
03/10/14   Nuevo formulario de solicitud de revalidación de una autorización de comercialización para medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios
Nota Informativa MUH, 30/2014
03/10/14   Nuevo formulario de solicitud de variación de una autorización de comercialización para medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios
Nota Informativa MUH, 29/2014
19/09/14 Arbitrajes de la
Unión Europea
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen la sustancia activa domperidona. Decisión de la Comisión C(2014) 6263 final, de fecha 1.9.2014, que corrige la Decisión C(2014) 5113 final
Nota Informativa MUH, 28/2014
18/09/14 Arbitrajes de la
Unión Europea
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que actúan sobre el sistema Renina-Angiotensina (IECA/ARA II). Decisión de la Comisión C(2014) 6371 final, de fecha 4.9.2014
Nota Informativa MUH, 27/2014
18/09/14 Arbitrajes de la
Unión Europea
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen metadona para administración por vía oral y que incluyen povidona en su composición
Nota Informativa MUH, 26/2014
15/09/14 Arbitrajes de la
Unión Europea
Medicamentos veterinarios Baytril 2,5% inyectable, Baytril 5% inyectable, Baytril 10% inyectable y denominaciones asociadas que contienen enrofloxacino como sustancia activa. Información para los profesionales veterinarios
Nota Informativa MVET, 8/2014
15/09/14 Arbitrajes de la
Unión Europea
Medicamentos veterinarios Baytril 2,5% inyectable, Baytril 5% inyectable, Baytril 10% inyectable y denominaciones asociadas que contienen enrofloxacino como sustancia activa. Información para los laboratorios titulares
Nota Informativa MVET, 7/2014
15/09/14 Arbitrajes de la
Unión Europea
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen Diacereína: Decisión de la Comisión C(2014) 6383 final, de fecha 4.9.2014
Nota Informativa MUH, 24/2014
02/09/14   Inclusión de la versión en inglés de los manuales de usuario para la aplicación informática de puesta en mercado de hemoderivados y vacunas
Nota Informativa MUH, 23/2014
20/08/14 Arbitrajes de la
Unión Europea
Nota informativa sobre medidas adicionales aplicables a los medicamentos veterinarios que contengan tilosina administrados a los cerdos por vía oral en el pienso o en el agua de bebida
Nota Informativa MVET, 6/2014
19/08/14   Nueva URL aplicaciones que están bajo dominio sinaem4.agemed.es
Nota Informativa AEMPS, 6/2014
18/08/14 Arbitrajes de la
Unión Europea
Nota informativa sobre la implementación de la modificación de los medicamentos veterinarios que contengan tilosina administrados a los cerdos por via oral en el pienso o en el agua de bebida
Nota Informativa MVET, 5/2014
04/08/14 Arbitrajes de la
Unión Europea
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen domperidona. Decisión de la Comisión C(2014)5113, de fecha 14-7-2014
Nota Informativa MUH, 21/2014
29/07/14   Mejoras en los sistemas del pago de tasas
Nota Informativa SG, 3/2014
17/07/14   La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios publica el registro de empresas fabricantes, importadoras o distribuidoras de principios activos en España
Nota Informativa ICM (CONT), 11/2014
07/07/14   Obligatoriedad de comunicar resultados de ensayos clínicos al registro europeo de ensayos clínicos
Nota Informativa MUH, 18/2014
07/07/14 Arbitrajes de la
Unión Europea
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la actualización de la tabla activa “Acuerdos del CMDh y Decisiones de la Comisión Europea relacionadas con las Recomendaciones del PRAC” para incluir la Decisión de la Comisión C (2014) 4351 final de fecha 23.6.2014, en relación con los medicamentos para uso humano que contienen la sustancia activa “zolpidem”
Nota Informativa MUH, 17/2014
05/05/14   Actualización en los requisitos exigidos por la AEMPS para las solicitudes de extensión de línea y consentimiento informado
Nota Informativa MVET, 4/2014
30/04/14   Finalización del proceso de adecuación de los formatos de los medicamentos antiinfecciosos de los grupos terapéuticos J01 y J02
Nota Informativa MUH, 14/2014
25/04/14   Nuevo procedimiento para la presentación a la AEMPS de la propuesta de solicitud de supergrupos de variaciones para medicamentos autorizados por procedimiento nacional
Nota Informativa MUH, 12/2014
14/04/14   Nota aclaratoria sobre la comercialización de formatos de medicamentos con autorización nacional (Procedimientos Nacional, Reconocimiento Mutuo y Descentralizado)
Nota Informativa MUH, 11/2014
10/04/14 Arbitrajes de la
Unión Europea
Nota informativa sobre medicamentos veterinarios a base de enrofloxacina, en formas orales, para pollos y pavos
Nota Informativa MVET, 3/2014
19/03/14 Arbitrajes de la
Unión Europea
Nuevo procedimiento para la Implementación Nacional de los Acuerdos del CMDh y Decisiones de la Comisión Europea relacionadas con las recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC)
Nota Informativa MUH, 10/2014
14/03/14 Arbitrajes de la
Unión Europea
Actualización de las autorizaciones de comercialización de medicamentos veterinarios que contengan enrofloxacina administrados a pollos y pavos en el agua de bebida
Nota Informativa MVET, 2/2014
19/02/14   Certificado de control oficial documental de liberación de lotes para medicamentos inmunológicos veterinarios (O.B.P.R.: Official Batch Protocol Review)
Nota Informativa MVET, 1/2014
17/01/14   Nuevas instrucciones para la notificación a la AEMPS de los centros participantes en un ensayo clínico
Nota Informativa MUH, 3/2014
16/01/14   Actualización sobre las aclaraciones al plazo de 10 días entre la fecha del pago de la tasa y la presentación del servicio para los procedimientos europeos, descentralizado y reconocimiento mutuo
Nota Informativa SG, 1/ 2014

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