Cese de comercialización, inmovilización cautelar y cese de utilización del cosmético +B.O emulsión hidratante pH 5, fabricado por Telic S.A.U.

Última actualización: 8/2/2018

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CESE DE COMERCIALIZACIÓN, INMOVILIZACIÓN CAUTELAR Y CESE DE UTILIZACIÓN DEL COSMÉTICO +B.O EMULSIÓN HIDRATANTE PH 5, FABRICADO POR TELIC S.A.U.

Fecha de publicación: 8 de febrero de 2018

Categoría: COSMÉTICOS, SEGURIDAD
Referencia: COS, 1/2018

La AEMPS informa del cese de comercialización e inmovilización cautelar de todas las unidades de los lotes fabricados a partir de julio de 2017 del producto cosmético +B.O emulsión hidratante pH 5 debido a posible contaminación. Como medida de precaución, estas unidades no deben ser utilizadas.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento de la posible presencia de Burkholderia cepacia en los lotes fabricados a partir del mes de julio de 2017 del producto cosmético +B.O emulsión hidratante pH 5 (se relacionan en el anexo I). Esta bacteria tiene bajo potencial infeccioso en personas sanas, si bien puede presentar riesgos para personas con problemas de salud o en circunstancias especiales.

La AEMPS está llevando a cabo una investigación en coordinación con la Dirección General de Ordenación Profesional y Regulación Sanitaria de la Generalitat de Cataluña. Hasta tanto finalice esta investigación, se ha instado a la empresa fabricante, Telic, S.A.U., al cese de la comercialización del producto +B.O emulsión hidratante pH 5.

En aplicación del principio de precaución, el producto debe quedar inmovilizado cautelarmente en los establecimientos o centros en los que se encuentre, por lo que no debe venderse o distribuirse, ni debe ser utilizado.

La medida abarca a todas las unidades de los lotes mencionados en el anexo I.

Las medidas adoptadas han sido comunicadas a las autoridades sanitarias de las Comunidades Autónomas, para su difusión y actuaciones oportunas, al Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos y al Sistema Español de Vigilancia Epidemiológica, para su conocimiento.

FOTOGRAFÍA DEL PRODUCTO

Fig. 1: Imagen del envase del producto

 

DATOS DE LA EMPRESA

Telic, S.A.U.

C/ Molí d’en Barri, 7-9, Polígono Industrial Can Barri

08415 Bigues y Riells

Barcelona

Teléfono: 93.865.61.25

 

ANEXO I NOTA INFORMATIVA COS, 1/2018: RELACIÓN LOTES AFECTADOS

PRODUCTO

FORMATO

Nº LOTE

EMULSIÓN HIDRATANTE PH 5 +BO

1 L 20UN 

523/07‐17

EMULSIÓN HIDRATANTE PH 5 +BO

500 ML

513/07‐17

EMULSIÓN HIDRATANTE PH 5 +BO

1L 12UN C/BOMBA 

543/07‐17

EMULSIÓN HIDRATANTE PH 5 +BO

1 L 20UN

509/07‐17

EMULSIÓN HIDRATANTE PH 5 +BO

1 L 20UN

549/07‐17

EMULSIÓN HIDRATANTE PH 5 +BO

250 ML 

509/09‐17

EMULSIÓN HIDRATANTE PH 5 +BO

500 ML

510/09‐17

EMULSIÓN HIDRATANTE PH 5 +BO

1 L 20UN 

517/09‐17

EMULSIÓN HIDRATANTE PH 5 +BO

500 ML 

522/10‐17

EMULSIÓN HIDRATANTE PH 5 +BO

1 L

523/10‐17

EMULSIÓN HIDRATANTE PH 5 +BO

1 L 20UN

526/10‐17

EMULSIÓN HIDRATANTE PH 5 +BO

1L 12UN C/BOMBA

539/10‐17

EMULSIÓN HIDRATANTE PH 5 +BO

500 ML

533/11‐17

EMULSIÓN HIDRATANTE PH 5 +BO

250 ML

544/11‐17

EMULSIÓN HIDRATANTE PH 5 +BO

1 L 20UN

545/11‐17

EMULSIÓN HIDRATANTE PH 5 +BO

500 ML

551/11‐17

EMULSIÓN HIDRATANTE PH 5 +BO

1L 12UN C/BOMBA

552/11‐17

EMULSIÓN HIDRATANTE PH 5 +BO

250 ML 

509/12‐17

EMULSIÓN HIDRATANTE PH 5 +BO

500 ML

510/12‐17

EMULSIÓN HIDRATANTE PH 5 +BO

1 L 20UN

515/12‐17

EMULSIÓN HIDRATANTE PH 5 +BO

1L 12UN C/BOMBA

516/12‐17

EMULSIÓN HIDRATANTE PH 5 +BO

500 ML 

501/01‐18

EMULSIÓN HIDRATANTE PH 5 +BO

1 L 20UN

502/01‐18

EMULSIÓN HIDRATANTE PH 5 +BO

1L 12UN C/BOMBA 

509/01‐18

EMULSIÓN HIDRATANTE PH 5 +BO

500 ML

510/01‐18

EMULSIÓN HIDRATANTE PH 5 +BO

250 ML

534/01‐18

EMULSIÓN HIDRATANTE PH 5 +BO

1 L

535/01‐18

EMULSIÓN HIDRATANTE PH 5 +BO

1L 12UN C/BOMBA

547/01‐18

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