Medicamentos de uso humano

NICO-HEPATOCYN COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 60 comprimidos

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Fecha de publicación: 2 de marzo de 2020
Referencia: DICM/CONT/AM Nº alerta: R_03/2020 Fecha: 2 de marzo de 2020
Producto y presentación: Medicamento
Marca comercial y presentación: NICO-HEPATOCYN COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 60 comprimidos
DCI o DOE: ALOE FEROX MILL., CYNARA SCOLYMUS L. EXTRACTO SECO, PEUMUS BOLDUS M. EXTRACTO SECO, RHAMNUS PURSHIANA DC. POLVO
Nº Registro: 6726
Código Nacional: 794560
Lote: Lote M004, fecha de caducidad: 30/04/2021 Lote M006, fecha de caducidad: 30/04/2021 Lote M010, fecha de caducidad: 31/10/2021 Lote M011, fecha de caducidad: 31/10/2021 Lote M012, fecha de caducidad: 31/10/2021
Titular de autorización de comercialización: URIACH CONSUMER HEALTHCARE, S.L.
Laboratorio fabricante: J. URIACH Y COMPAÑÍA, S.A.
Domicilio social del responsable del producto: Avda. Camí Reial, 51-57 Palau-Solita I Plegamans, 08184, Barcelona
Descripción del defecto: Resultados fuera de especificaciones en estudios de estabilidad del ensayo de valoración Aloe del Cabo
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: Clase 3
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes M004, M006, M010, M011, M012 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS