Fecha de publicación: 2 de marzo de 2020
| Referencia: DICM/CONT/AM | Nº alerta: R_03/2020 | Fecha: 2 de marzo de 2020 |
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| Producto y presentación: Medicamento | ||
| Marca comercial y presentación: NICO-HEPATOCYN COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 60 comprimidos | ||
| DCI o DOE: ALOE FEROX MILL., CYNARA SCOLYMUS L. EXTRACTO SECO, PEUMUS BOLDUS M. EXTRACTO SECO, RHAMNUS PURSHIANA DC. POLVO | ||
| Nº Registro: 6726 | ||
| Código Nacional: 794560 | ||
| Lote: Lote M004, fecha de caducidad: 30/04/2021 Lote M006, fecha de caducidad: 30/04/2021 Lote M010, fecha de caducidad: 31/10/2021 Lote M011, fecha de caducidad: 31/10/2021 Lote M012, fecha de caducidad: 31/10/2021 | ||
| Titular de autorización de comercialización: URIACH CONSUMER HEALTHCARE, S.L. | ||
| Laboratorio fabricante: J. URIACH Y COMPAÑÍA, S.A. | ||
| Domicilio social del responsable del producto: Avda. Camí Reial, 51-57 Palau-Solita I Plegamans, 08184, Barcelona | ||
| Descripción del defecto: Resultados fuera de especificaciones en estudios de estabilidad del ensayo de valoración Aloe del Cabo | ||
| Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación | ||
| Clasificación de los defectos: Clase 3 | ||
| Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes M004, M006, M010, M011, M012 y devolución al laboratorio por los cauces habituales | ||
| Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada | ||
AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS