Fecha de publicación: 24 de junio de 2022
Nº alerta: R_18/2022 | Fecha: 24 de junio de 2022 | |
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Producto: Medicamento |
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Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: MESTINON 60 MG COMPRIMIDOS , 100 comprimidos (NR: 23524, CN: 672101) |
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DCI o DOE: PIRIDOSTIGMINA BROMURO |
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Lote: X472A |
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Fecha de caducidad: 30/09/2024 |
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Titular de autorización de comercialización: MEDA PHARMA, S.L. – C/General Aranaz, nº 86(Madrid) |
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Fabricante: LABIANA PHARMACEUTICALS, S.L.U. – Casanova 27- 31, Corbera de Llobregat (Barcelona) |
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Descripción del defecto: En el interior de una caja del lote X472A del medicamento Mestinon 60 mg comprimidos se ha detectado un frasco de otro medicamento, etiquetado como Librium 5 mg cápsulas |
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Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación |
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Clasificación de los defectos: Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote X472A y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |