Categoría: productos sanitarios
Referencia: PS, 31/2022
- La AEMPS informa del riesgo de que en determinadas grúas de techo Molift Air fabricadas por Etac A/S, el acoplamiento de liberación rápida Molift pueda desprenderse y provocar la caída del paciente
- La Agencia establece una serie de recomendaciones de cómo actuar para distribuidores, ortopedias, profesionales sanitarios y cuidadores
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través del fabricante ETAC A/S, Dinamarca, del posible desprendimiento del acoplamiento de liberación rápida Molift utilizado en determinados modelos de grúas de techo Molift Air durante la movilización de pacientes. El acoplamiento de liberación rápida es el dispositivo giratorio del elevador que conecta la correa de elevación a la barra de la eslinga.
De acuerdo a la información proporcionada por el fabricante, el acoplamiento de liberación rápida Molift podría desprenderse debido a que no se montó correctamente durante el proceso de fabricación, y provocar la caída del paciente.
La empresa va a proceder a la sustitución del acoplamiento de liberación rápida a través de un técnico certificado de Molift.
Situación actual en España
La empresa está enviando una nota de aviso dirigida a distribuidores y ortopedias, así como para profesionales sanitarios/cuidadores que puedan disponer de los productos afectados, para informales del problema detectado y de las acciones a seguir.
Productos afectados
Acoplamientos de liberación rápida fabricados entre el 2 de marzo de 2020 y el 17 de marzo de 2022, montados en las siguientes grúas de techo Molift Air:
| Modelo de Grúa | Número de artículo de grúa | Número de serie de grúa | Número de artículo del acoplamiento de liberación rápida |
|---|---|---|---|
| Molift Air 200 | M26200 | 426067 | 2510363 |
| Molift Air 200 | M26200 | 426075 | |
| Molift Air 200 | M26200 | 426076 | |
| Molift Air 200 | M26200 | 426077 | |
| Molift Air 200 | M26200 | 426081 | |
| Molift Air 200 | M26200 | 426082 | |
| Molift Air 200 | M26200 | 440116 | |
| Molift Air 200 | M26200 | 440135 | |
| Molift Air 200 | M26200 | 447088 | |
| Molift Air 205 | M25205 | 416650 | 2510077 |
| Molift Air 205 | M25205 | 416653 | |
| Molift Air 205 | M25205 | 431915 | |
| Molift Air 205 IRC | M27205 | 447412 |
Figura 1: Grúa de techo Molift Air
Figura 2: Acoplamiento de liberación rápida
Información para distribuidores y ortopedias
- No venda ni entregue las grúas afectadas hasta que se haya realizado la sustitución del acoplamiento de liberación rápida.
- Si ha vendido o entregado a pacientes o centros sanitarios grúas de techo Molift Air, del modelo y números de serie indicados en la nota de aviso, identifique y contacte con ellos para que el servicio técnico certificado de Molift realice la sustitución del acoplamiento de liberación rápida Molift.
- Siga las recomendaciones indicadas en la nota de aviso para la solicitud de los nuevos kits de acoplamiento y su sustitución por un técnico certificado de Molift.
- Si tiene conocimiento de algún incidente relacionado con el uso de estos productos, notifíquelo a través del portal de notificación NotificaPS.
Información para profesionales sanitarios/cuidadores
- Antes de utilizar la grúa, compruebe que no haya hueco en el juego de acoplamiento de liberación rápida. Si se observa una separación claramente visible, retire la grúa del uso y llame a su distribuidor u ortopedia.
- Contacte con su proveedor de la grúa para que gestione la petición de kits de acoplamiento nuevos y su sustitución por un técnico certificado de Molift.
- Si tiene conocimiento de algún incidente relacionado con el uso de estos productos, notifíquelo a través del portal de notificación NotificaPS.
Datos de la empresa
Karinter 94 S.L.
Tel. 932 211 917
Correo electrónico: info@karinter.com