Última actualización: 02/03/2017
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Referencia:
DICM/CONT/IV |
Nº alerta:
R_11/2017 |
Fecha:
01 de marzo de 2017 |
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Producto:
Medicamento |
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Marca comercial y presentación:
DALACIN 300 mg CÁPSULAS DURAS , 24 cápsulas |
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DCI o DOE:
CLINDAMICINA HIDROCLORURO |
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Nº Registro:
58783 |
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Código Nacional:
654286 |
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Lote:
A611002 |
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Fecha de caducidad:
30/09/2020 |
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Titular de autorización de comercialización:
PFIZER, S.L. |
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Laboratorio fabricante:
FAREVA AMBOISE, FRANCIA |
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Domicilio social del responsable del producto:
Avda. de Europa, 20B, Parque Empresarial La Moraleja, 28108, Alcobendas (Madrid) |
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Descripción del defecto:
Presencia en una capsula de material orgánico ajeno a la formulación |
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Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote A611002 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS