Última actualización: 02/12/2014
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Consultar Ampliación de la Alerta Farmacéutica R 51/14
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Referencia:
DICM/CONT/IV |
Nº alerta:
R_51/2014 |
Fecha:
02 de diciembre de 2014 |
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Producto:
Medicamento |
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Marca comercial y presentación:
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DCI o DOE:
OLANZAPINA |
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Lotes y fecha de caducidad:
OLANZAPINA SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos (NR: 73620, CN: 673312)
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Titular de autorización de comercialización:
SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A. |
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Laboratorio fabricante:
LEK S.A. (Polonia) |
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Domicilio social del responsable del producto:
Centro Empresarial Osa Mayor, Avda. Osa Mayor, Nº 4, 28023, Aravaca (Madrid) |
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Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones para una impureza, al final del periodo de validez |
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Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes citados anteriormente y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
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JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero