Última actualización: 19/09/2014
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Referencia:
DICM/CONT/IV |
Nº alerta:
R_36/2014 |
Fecha:
19 de septiembre de 2014 |
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Producto:
Medicamento |
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Marca comercial y presentación:
ADVENTAN 1 mg/g EMULSIÓN CUTANEA , 1 tubo de 50 g |
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DCI o DOE:
METILPREDNISOLONA ACEPONATO |
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Nº Registro:
62662 |
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Código Nacional:
804633 |
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Lote:
YY002L2 |
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Fecha de caducidad:
05/2017 |
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Titular de autorización de comercialización:
BAYER HISPANIA, S.L. |
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Laboratorio fabricante:
BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING S.r.L (Italia) |
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Domicilio social del responsable del producto:
Avda. Baix Llobregat, 3 y 5, 08970, Sant Joan Despí (Barcelona) |
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Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones en el contenido de una impureza |
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Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
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Clasificación de los defectos:
Clase 3 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote YY002L2 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
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JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero