Alerta Farmacéutica Nº 23/10 – CANCIDAS 70MG 1VIAL 10ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

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Última actualización: 12/07/2010

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Referencia:

SGICM/CONT/ECG

Nº alerta:

23/10

Fecha:

12/07/2010

Producto:
Medicamento de uso hospitalario

Marca comercial y presentación:
CANCIDAS 70MG 1VIAL 10ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
DCI o DOE:
CASPOFUNGINA
Nº Registro:
01196003
Código Nacional:
842047
Lotes y fechas de caducidad:
0912080 (31/12/2010), 0916850 (31/12/2010), 0920680 (28/02/2011), 0924540 (28/02/2011), 0928620 (28/02/2011), 0932810 (31/08/2011), 0941370 (30/11/2011), 0943920 (30/11/2011), 0947050 (31/12/2011), 0951190 (30/11/2011), 0954700 (31/12/2011)
Laboratorio titular:
MERCK SHARP AND DOHME
Laboratorio fabricante:
MERCK SHARP AND DOHME B.V. (MERCK MANUFACTURING DIVISION) Países Bajos
Responsable en España:
MERCK SHARP & DOHME DE ESPAÑA, S.A.
Domicilio social del responsable del producto:
Josefa Valcárcel, 38, 28027, Madrid.
Descripción del defecto:
Error en el prospecto respecto a la dosificación pediátrica
Información sobre la distribución:
Hospitales
Clasificación del defecto:
Clase 1

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero