Alerta Farmacéutica R_07/2019 - Largactil 40 mg/ml gotas orales en solución, 1 frasco de 30 ml

Última actualización: 26/2/2019

Formato pdf

Referencia:
DICM/CONT/RSJ
Nº alerta:
R_07/2019
Fecha:
26 de febrero de 2019
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
LARGACTIL 40 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN, 1 frasco de 30 ml
DCI o DOE:
CLORPROMAZINA HIDROCLORURO
Nº Registro:
23661
Código Nacional:
677289
Lote:
8K0321
Fecha de caducidad:
31/08/2020
Titular de autorización de comercialización:
SANOFI AVENTIS, S.A.
Laboratorio fabricante:
A. Nattermann & Cie. GmbH (Alemania)
Domicilio social del responsable del producto:
C/ Josep Pla, 2, 08019, Barcelona
Descripción del defecto:
Potencial presencia de componentes químicos inesperados en el lote afectado
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 8K0321 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS

Si desea localizar información relacionada con el contenido de esta página, utilice el buscador