Ampliación de la alerta farmacéutica R_35/2018 - Pantoprazol G.E.S. 40 mg polvo para solución inyectable EFG, 50 viales

Última actualización: 4/2/2019

Formato pdf

Alerta Farmacéutica R_35/2018 (16/10/2018)

Referencia:
DICM/CONT/RSJ
Nº alerta:
R_35/2018
Fecha:
04 de febrero de 2019
Producto:
Medicamento de uso hospitalario
Marca comercial y presentación:
PANTOPRAZOL G.E.S. 40 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG , 50 viales
DCI o DOE:
PANTOPRAZOL
Nº Registro:
69454
Código Nacional:
603057

Lotes y fechas de caducidad:

  • Lote K-301, fecha de caducidad 07/2019
  • Lote K-302, fecha de caducidad 08/2019
  • Lote K-303, fecha de caducidad 10/2019
Titular de autorización de comercialización:
G.E.S., GENÉRICOS ESPAÑOLES LABORATORIO, S.A.U.
Laboratorio fabricante:
GENFARMA LABORATORIO, S.L.
Domicilio social del responsable del producto:
C/ Cólquide, Nº 6, Portal 2, 1ª Planta, Oficina F. Edificio Prisma, 28230, Las Rozas, Madrid
Descripción del defecto:
Presencia de partículas visibles y resultado fuera de especificaciones para el parámetro aspecto
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación (hospitales)
Clasificación de los defectos:
Clase 1
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes K-301, K-302 y K-303 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS

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