Alerta Farmacéutica R_22/2019 - Venlafaxina Retard Davur 75 mg cápsulas de liberación prolongada EFG, 30 cápsulas

Última actualización: 14/8/2019

Formato pdf

Referencia:
DICM/CONT/LR
Nº alerta:
R_22/2019
Fecha:
14 de agosto de 2019
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
VENLAFAXINA RETARD DAVUR 75 mg CÁPSULAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG, 30 cápsulas
DCI o DOE:
VENLAFAXINA HIDROCLORURO
Nº Registro:
69226
Código Nacional:
659784
Lote:
09109
Fecha de caducidad:
26/02/2021
Titular de autorización de comercialización:
LABORATORIOS DAVUR, S.L.U.
Laboratorio fabricante:
STARPHARMA LTD., Malta
Domicilio social del titular de autorización de comercialización:
C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta, 28108, Alcobendas-Madrid
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones en el ensayo de potencia detectado en los estudios de estabilidad
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 09109 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS

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