Alerta Farmacéutica R_20/2019 - Enalapril Mabo 20 mg Comprimidos EFG , 28 comprimidos

Última actualización: 24/7/2019

Formato pdf

Referencia:
DICM/CONT/LR
Nº alerta:
R_20/2019
Fecha:
24 de julio de 2019
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
ENALAPRIL MABO 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos
DCI o DOE:
ENALAPRIL MALEATO
Nº Registro:
63258
Código Nacional:
653222
Lote:
M-1
Fecha de caducidad:
31/07/2020
Titular de autorización de comercialización:
MABO-FARMA, S.A.
Laboratorio fabricante:
TEDEC-MEIJI FARMA, S.A.
Domicilio social del titular de autorización de comercialización:
C/ Rejas 2, Planta 1ª, 28821 Coslada, Madrid
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones del contenido y de las impurezas de tipo C y D
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación.
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote M-1 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

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