Alerta Farmacéutica R_16/2019 - Deflazacort Sandoz 6 mg comprimidos EFG, 20 comprimidos

Última actualización: 21/6/2019

Formato pdf

Referencia:
DICM/CONT/LR
Nº alerta:
R_16/2019
Fecha:
21 de junio de 2019
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
DEFLAZACORT SANDOZ 6 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos
DCI o DOE:
DEFLAZACORT
Nº Registro:
64918
Código Nacional:
786129
Lote:
N012
Fecha de caducidad:
31/01/2022
Titular de autorización de comercialización:
SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A.
Laboratorio fabricante:
LACER, S.A.
Domicilio social del titular de autorización de comercialización:
C/ Serrano Galvache, Nº 56. Parque Norte Edificio Roble, C.P. 28033, Madrid
Descripción del defecto:
En el lote N012 del medicamento DEFLAZACORT SANDOZ 6 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos (NR: 64918, CN: 786129), figura por error el prospecto del medicamento DEFLAZACORT SANDOZ 30 mg COMPRIMIDOS EFG , 10 comprimidos
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote N012 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS

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