Alerta Farmacéutica R_14/2019 - Tensikey Complex 20 mg/12.5 mg comprimidos, 28 comprimidos

Última actualización: 20/5/2019

Formato pdf

Referencia:
DICM/CONT/LR
Nº alerta:
R_14/2019
Fecha:
20 de mayo de 2019
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
TENSIKEY COMPLEX 20 mg/12.5 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos
DCI o DOE:
LISINOPRIL, HIDROCLOROTIAZIDA
Nº Registro:
64089
Nº Código Nacional:
999989
Lote:
N003
Fecha de caducidad:
31/03/2022
Titular de autorización de comercialización:
PHARMINICIO, S.L.
Laboratorio fabricante:
GENERFARMA, S.L.
Domicilio social del titular de autorización de comercialización:
Calle Aribau, 168, C.P. 08036, Barcelona
Descripción del defecto:
Error en la fecha de caducidad que figura en el cartonaje: se indica abril de 2024, en lugar de marzo de 2022
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote N003 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

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Y PRODUCTOS SANITARIOS

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