Alerta Farmacéutica R_11/2019 - Letrozol Combix 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 30 comprimidos

Última actualización: 15/4/2019

Formato pdf

Referencia:
DICM/CONT/LR
Nº alerta:
R_11/2019
Fecha:
7 de mayo de 2019
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
LETROZOL COMBIX 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 30 comprimidos
DCI o DOE:
LETROZOL
Nº Registro:
74256
Nº Código Nacional:
681292
Lote:
  • Lote M810945, fecha de caducidad: 06/2021
  • Lote M605824, fecha de caducidad: 05/2019
Titular de autorización de comercialización:
LABORATORIOS COMBIX, S.L.U.
Laboratorio fabricante:
CADILA HEALTHCARE LIMITED
Domicilio social del titular de autorización de comercialización:
C/ Badajoz 2, Edificio 2, C.P. 28223, Pozuelo de Alarcon, (Madrid)
Descripción del defecto:
Potencial contaminación del producto durante la etapa de granulación
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes M810945, M605824 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS

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