Alerta Farmacéutica R_10/2019 - Tensikey Complex 20 mg/12.5 mg, 28 comprimidos

Última actualización: 15/4/2019

Formato pdf

Referencia:
DICM/CONT/LR
Nº alerta:
R_10/2019
Fecha:
15 de abril de 2019
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
TENSIKEY COMPLEX 20 mg/12.5 mg, 28 comprimidos
DCI o DOE:
HIDROCLOROTIAZIDA, LISINOPRIL
Nº Registro:
64089
Nº Código Nacional:
999989
Lote:
N-001
Fecha de caducidad:
31/01/2022
Titular de autorización de comercialización:
PHARMINICIO, S.L.
Laboratorio fabricante:
GENERFARMA, S.L.
Domicilio social del responsable del producto:
Calle Aribau, 168 (Barcelona)
Descripción del defecto:
Error en la información del etiquetado en braille de algunos envases de este lote del medicamento
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote N-001 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS

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