Alerta Farmacéutica R_50/2018 - Variargil, 1 frasco de 30 ml

Última actualización: 28/12/2018

Formato pdf

Referencia:
DICM/CONT/JR
Nº alerta:
R_50/2018
Fecha:
28 de diciembre de 2018
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
VARIARGIL, 1 frasco de 30 ml
DOE:
ALIMEMAZINA TARTRATO
Nº Registro:
40002
Código Nacional:
653225

Lote y fecha:

  • 14003 (31/12/2019)
  • 14004 (31/12/2019)
  • 15001 (31/12/2020)
  • 16001 (31/01/2021)
  • 17001 (28/02/2022)
  • 17002 (31/03/2022)
  • 18001 (30/06/2023)
Titular de autorización de comercialización:
LABORATORIOS FARMACÉUTICOS LOGOGEN, S.A.
Laboratorio fabricante:
ITALFARMACO, S.A.
Domicilio social del responsable del producto:
C/ San Rafael, 3. Pol. Ind. Alcobendas, 28108, Madrid
Descripción del defecto:
Aumento en la concentración de principio activo detectada en estudios de estabilidad a largo plazo
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 14003, 14004, 15001, 16001, 17001, 17002, 18001 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS

 

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