Ampliación de la alerta farmacéutica R_33/2018 - Ozurdex 700 microgramos implante intravitreo en aplicador, 1 implante

Última actualización: 25/2/2019

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Alerta Farmacéutica R_33/2018 (3/10/2018)

Referencia:
DICM/CONT/ANL
Nº alerta:
R_33/2018
Fecha:
25 de febrero de 2019
Producto:
Medicamento de uso hospitalario
Marca comercial y presentación:
OZURDEX 700 microgramos IMPLANTE INTRAVITREO EN APLICADOR, 1 implante
DCI o DOE:
DEXAMETASONA
Nº Registro:
10638001
Código Nacional:
665887
Nº Lote y Fecha de caducidad:
  • Lote E77679, fecha de caducidad: Feb-19
  • Lote E78276, fecha de caducidad: Abr-19
  • Lote E82135, fecha de caducidad: Oct-20
  • Lote E82243, fecha de caducidad: Oct-20
  • Lote E82397, fecha de caducidad: Nov-20
  • Lote E83066, fecha de caducidad: Mar-21
Laboratorio fabricante y Titular de autorización de comercialización:
Allergan Pharmaceuticals Ireland, Castlebar Rd., Westport, Co. Mayo, Ireland
Responsable en España:
ALLERGAN, S.A.
Domicilio social del responsable del producto:
Plaza de la Encina, 10-11 - 28760 Tres Cantos - Madrid
Descripción del defecto:
Posible presencia de partícula de silicona
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación/ Hospitales
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes E77679, E78276, E82135, E82243, E82397 y E83066 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS

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