Alerta farmacéutica R_34/2017 - Cardyl 20 mg comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos

Última actualización: 21/11/2017

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Referencia:
DICM/CONT/RSJ
Nº alerta:
R_34/2017
Fecha:
21 de noviembre de 2017
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:

CARDYL 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos

DCI o DOE:
ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATO
Nº Registro:
61717
Código Nacional:
667873
Lote:
S95441
Fecha de caducidad:
31/01/2020
Titular de autorización de comercialización:
PFIZER, S.L.
Laboratorio fabricante:
PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GmbH, FREIBURG (Alemania)
Domicilio social del responsable del producto:
Avda. de Europa, 20B, Parque Empresarial La Moraleja, 28108, Alcobendas (Madrid)
Descripción del defecto:
Potencial resultado fuera de especificaciones para los parámetros de calidad microbiológica
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote S95441 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS

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