Alerta farmacéutica R_33/2017 - Zarator 20 mg comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos

Última actualización: 21/11/2017

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Referencia:
DICM/CONT/RSJ
Nº alerta:
R_33/2017
Fecha:
21 de noviembre de 2017
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
ZARATOR 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 28 comprimidos
DCI o DOE:
ATORVASTATINA
Nº Registro:
61655
Código Nacional:
669069
Lote:
T12588
Fecha de caducidad:
31/01/2020
Titular de autorización de comercialización:
LABORATORIO PARKE DAVIS, S.L.
Laboratorio fabricante:
PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GmbH (FREIBURG, ALEMANIA)
Domicilio social del responsable del producto:
Avda. de Europa, 20-B. Parque Empresarial La Moraleja, 28108, Alcobendas (Madrid)
Descripción del defecto:
Potencial resultado fuera de especificaciones para los parámetros de calidad microbiológica.
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote T12588 y devolución al laboratorio por los cauces habituales.
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS

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