Alerta farmacéutica R_30/2017 - Diclofenaco Abamed 1 mg/ml colirio en solución en envase unidosis 30 envases de 0,3 ml

Última actualización: 23/10/2017

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:
DICM/CONT/RSJ
Nº alerta:
R_30/2017
Fecha:
23 de octubre de 2017
Producto:
Medicamento

Marca comercial y presentación:

DICLOFENACO ABAMED 1 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS 30 envases de 0,3 ml

DCI o DOE:
DICLOFENACO SÓDICO
Nº Registro:
77503
Código Nacional:
698029
Lote:
L01
Fecha de caducidad:
30/09/2018
Titular de autorización de comercialización:
ABAMED PHARMA, S.L.
Laboratorio fabricante:
UNIMED LABORATOIRES (Túnez)
Domicilio social del responsable del producto:
Pasaje Can Politic, 17, 3ª, 2ª, 08907, Hospitalet de Llobregat (Barcelona)
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones (contenido de principio activo), detectado en estudios de estabilidad
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote L01 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS

Si desea localizar información relacionada con el contenido de esta página, utilice el buscador