Alerta farmacéutica R_28/2017 - Fentanilo Matrix Aristo 12, 25, 50 y 75 microgramos/hora parche transdérmicos EFG, 5 parches

Última actualización: 20/9/2017

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:
DICM/CONT/IV
Nº alerta:
R_28/2017
Fecha:
20 de septiembre de 2017
Producto:
Medicamento

Marca comercial y presentación:

  • FENTANILO MATRIX ARISTO 12 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDÉRMICOS EFG, 5 parches (NR: 74120, CN: 680804)
  • FENTANILO MATRIX ARISTO 25 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDÉRMICOS EFG, 5 parches (NR: 74121, CN: 680807)
  • FENTANILO MATRIX ARISTO 50 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDÉRMICOS EFG, 5 parches (NR: 74122, CN: 680810)
  • FENTANILO MATRIX ARISTO 75 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDÉRMICOS EFG, 5 parches (NR: 74123, CN: 680813)
DCI o DOE:
FENTANILO

Lote y fecha de caducidad:

  • FENTANILO MATRIX ARISTO 12 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDÉRMICO EFG, 5 parches (NR: 74120, CN: 680804)
    • Lote 17051425, fecha de caducidad 04/2019
  • FENTANILO MATRIX ARISTO 25 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDÉRMICOS EFG, 5 parches (NR: 74121, CN: 680807)
    • Lote 17020689, fecha de caducidad 01/2019
  • FENTANILO MATRIX ARISTO 50 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDÉRMICO EFG, 5 parches (NR: 74122, CN: 680810)
    • Lote 17020691, fecha de caducidad 01/2019
  • FENTANILO MATRIX ARISTO 75 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDÉRMICOS EFG, 5 parches (NR: 74123, CN: 680813)
    • Lote 17020498, fecha de caducidad 01/2019
Titular de autorización de comercialización:
ARISTO PHARMA IBERIA, S.L.
Laboratorio fabricante:
LUYE PHARMA AG, Alemania
Domicilio social del responsable del producto:
C/ Solana nº 26, 28850, Torrejón de Ardoz, Madrid
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones en el parámetro apariencia, detectado en estudios de estabilidad
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes de medicamentos citados en esta alerta y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS

Si desea localizar información relacionada con el contenido de esta página, utilice el buscador