Alerta farmacéutica R_27/2017 - Pantoprazol Sandoz 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG, 28 comprimidos (frasco)

Última actualización: 15/9/2017

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:
DICM/CONT/IV
Nº alerta:
R_27/2017
Fecha:
15 de septiembre de 2017
Producto:
Medicamento

Marca comercial y presentación:
PANTOPRAZOL SANDOZ 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos (frasco)

DCI o DOE:
PANTOPRAZOL SÓDICO

Nº Registro:
70026

Código Nacional:
697868

Lote:
FH7216

Fecha de caducidad:
31/03/2018

Titular de autorización de comercialización:
SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A.
Laboratorio fabricante:
LEK PHARMACEUTICAL COMPANY D.D., Eslovenia
Responsable en España:
SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A.
Domicilio social del responsable del producto:
C/ Serrano Galvache, Nº 56. 28033 Madrid
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones en el parámetro disolución
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote FH7216 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS

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