Alerta farmacéutica R_25/2017 - Vibravenosa 100 mg solución inyectable, 100 ampollas de 5 ml (NR: 50521, CN: 626283); Vibravenosa 100 mg solución inyectable, 1 ampolla de 5 ml (NR: 50521, CN: 846246)

Última actualización: 13/9/2017

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Referencia:
DICM/CONT/IV
Nº alerta:
R_25/2017
Fecha:
13 de septiembre de 2017
Producto:
Medicamento de uso hospitalario

Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:

  • VIBRAVENOSA 100 mg solución inyectable, 100 ampollas de 5 ml (NR: 50521, CN: 626283)
  • VIBRAVENOSA 100 mg solución inyectable, 1 ampolla de 5 ml (NR: 50521, CN: 846246)
DCI o DOE:
DOXICICLINA HICLATO

Lotes y fecha de caducidad:

VIBRAVENOSA 100 mg solución inyectable, 100 ampollas de 5 ml (NR: 50521, CN: 626283)
  • Lote: B113303, fecha de caducidad: 11/2018
VIBRAVENOSA 100 mg solución inyectable, 1 ampolla de 5 ml (NR: 50521, CN: 846246)
  • Lote: B113305, fecha de caducidad: 11/2018
Titular de autorización de comercialización:
HOSPIRA INVICTA, S.A.
Laboratorio fabricante:
FAREVA AMBOISE, Francia
Domicilio social del responsable del producto:
Avda. de Europa 20-B - Parque Empresarial La Moraleja, Alcobendas, 28108, Madrid
Descripción del defecto:
Color atípico causado por oxidación en el producto
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación/hospitales
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes de medicamentos citados en esta alerta y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS

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