Alerta farmacéutica R_24/2017 - Enalapril/Hidroclorotiazida Teva 20 mg/12,5 mg comprimidos EFG, 28 comprimidos

Última actualización: 24/8/2017

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Referencia:
DICM/CONT/JR
Nº alerta:
R_24/2017
Fecha:
24 de agosto de 2017
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA TEVA 20 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos
DCI o DOE:
HIDROCLOROTIAZIDA, ENALAPRIL MALEATO
Nº Registro:
68604
Código Nacional:
658742
Lote:
0040316
Fecha de caducidad:
30/03/2018
Titular de autorización de comercialización:
TEVA PHARMA, S.L.U.
Laboratorio fabricante:
Teva Pharmaceuticals Works Private Limited Company
Responsable en España:
TEVA PHARMA, S.L.U.
Domicilio social del responsable del producto:
C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta, Alcobendas, Madrid
Descripción del defecto:
Fuera de especificaciones en el parámetro de impureza D durante el estudio de estabilidad a 12 meses y 25ºC/60% HR.
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 0040316 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

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Y PRODUCTOS SANITARIOS

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