Alerta farmacéutica R_23/2017 - Norebox 4 mg 20 comprimidos - Irenor 4 mg 60 comprimidos

Última actualización: 2/8/2017

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Referencia:
DICM/CONT/IV
Nº alerta:
R_23/2017
Fecha:
2 de agosto de 2017
Producto:
Medicamento
Marca comercial, presentación, nº registro, código nacional:
  • NOREBOX 4 mg COMPRIMIDOS, 20 comprimidos (NR: 61969, CN: 662395)
  • IRENOR 4 mg COMPRIMIDOS, 60 comprimidos (NR: 63157, CN: 885897)
DCI o DOE:
REBOXETINA
Lotes y fecha de caducidad:

NOREBOX 4 mg COMPRIMIDOS, 20 comprimidos (NR: 61969, CN: 662395)

  • Lote 559CD, fecha de caducidad 02/2019

IRENOR 4 mg COMPRIMIDOS, 60 comprimidos (NR: 63157, CN: 885897)

  • Lote 559CF, fecha de caducidad 02/2019
Titular de autorización de comercialización:
PFIZER, S.L.
Laboratorio fabricante:
PFIZER ITALIA S.R.L.
Domicilio social del responsable del producto:
Avda. de Europa 20B, Parque Empresarial la Moraleja 28108, Alcobendas, Madrid
Descripción del defecto:
Posible resultado fuera de especificaciones en el ensayo de valoración del principio activo
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes citados en esta alerta y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS

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