Alerta Farmacéutica R_22/2017 - Linezolid Accordpharma 2 mg/ml Solución para perfusión EFG, 10 bolsas de 300 ml

Última actualización: 21/7/2017

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Referencia:
DICM/CONT/IV
Nº alerta:
R_22/2017
Fecha:
20 de julio de 2017
Producto:
Medicamento de uso hospitalario
Marca comercial y presentación:
LINEZOLID ACCORDPHARMA 2 mg/ml SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG, 10 bolsas de 300 ml
DCI o DOE:
LINEZOLID
Nº Registro:
79964
Código Nacional:
706863
Lote:
1603390
Fecha de caducidad:
11/2018
Titular de autorización de comercialización:
ACCORD HEALTHCARE, S.L.U
Laboratorio fabricante:
DEMO S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY
Domicilio social del responsable del producto:
World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6ª Planta, 08039, Barcelona
Descripción del defecto:
Resultado no conforme para el ensayo de esterilidad, detectado en el Laboratorio Oficial de Control de Medicamentos de la AEMPS.
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación/hospitales. (Ver Anexo)
Clasificación de los defectos:
Clase 1
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 1603390 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS

Anexo R_22/2017

CCAA CENTRO
ANDALUCIA HOSPITAL COSTA DEL SOL
ANDALUCIA HOSPITAL INFANTA LUISA (SPS)
ANDALUCIA HOSPITAL PUNTA DE EUROPA
ANDALUCIA HOSPITAL SANTA MARÍA DEL PUERTO
ANDALUCIA HOSPITAL VIRGEN DEL CAMINO (CADIZ)
ANDALUCIA HOSPITAL DE PONIENTE
ASTURIAS HOSPITAL UNIV. CENTRAL DE ASTURIAS
CATALUÑA ALCURA HEALTH ESPAÑA, S.A.
CASTILLA-LA MANCHA HOSPITAL GENERAL DE TOMELLOSO
CASTILLA-LA MANCHA HOSPITAL STA. BÁRBARA (PUERTOLLANO)
EXTREMADURA FARMACIA Mª JULIA CAMPOS ACEDO (BLQ)
EXTREMADURA IDC SALUD CLIDEBA
ISLAS BALEARES HOSP. MATEU ORFILA (A.S. MENORCA)
ISLAS BALEARES HOSPITAL CAN MISSES
ISLAS BALEARES HOSPITAL DE MANACOR
ISLAS BALEARES HOSPITAL SON LLATZER
ISLAS BALEARES HOSPITAL UNIVERSITARIO SON ESPASES
ISLAS BALEARES FUNDACIÓN HOSPITAL COMARCAL D'INCA
MADRID HOSPITAL UNIVERSITARIO DEL TAJO
MADRID RADIOCIRUGÍA SAN FRANCISCO DE ASIS (IMO)

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