Alerta Farmacéutica R_21/2017 - Lisinopril / Hidroclorotiazida Ratiopharm 20 / 12,5 mg Comprimidos EFG, 28 comprimidos

Última actualización: 10/7/2017

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:
DICM/CONT
Nº alerta:
R_21/2017
Fecha:
10 de julio de 2017
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
LISINOPRIL / HIDROCLOROTIAZIDA RATIOPHARM 20 / 12,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos
DCI o DOE:
LISINOPRIL DIHIDRATO, HIDROCLOROTIAZIDA
Nº Registro:
65829
Código Nacional:
999854
Lote:
S43089
Fecha de caducidad:
30/11/2019
Titular de autorización de comercialización:
RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.
Laboratorio fabricante:
MERCKLE GMBH
Responsable en España:
RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.
Domicilio social del responsable del producto:
C/ Anabel Segura, 11. Edificio Albatros B, 1ª planta.
Descripción del defecto:
Se ha detectado en una unidad de este medicamento la inclusión de un blister del medicamento Zopiclone 3.75 mg tablets, del que es titular Ratiopharm GmbH, lote S43970 (medicamento no autorizado para España).
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación/hospitales.
Clasificación de los defectos:
Clase 1
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote S43089 y devolución al laboratorio por los cauces habituales.
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS

Si desea localizar información relacionada con el contenido de esta página, utilice el buscador