Alerta Farmacéutica R_17/2017 - Omeprazol G.E.S 40 mg polvo para solución para perfusión EFG, 50 viales (NR: 6870; CN: 600258)

Última actualización: 28/4/2017

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Referencia:
DICM/CONT/IV
Nº alerta:
R_17/2017
Fecha:
28 de abril de 2017
Producto:
Medicamento

Marca comercial y presentación:

OMEPRAZOL G.E.S 40 mg POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG , 50 viales

DCI o DOE:
OMEPRAZOL
Nº Registro:
66870
Código Nacional:
600258
Lotes y fecha de caducidad:
Ver anexo
Titular de autorización de comercialización:
G.E.S., GENÉRICOS ESPAÑOLES LABORATORIO, S.A.U.
Laboratorio fabricante:
GENFARMA LABORATORIO, S.L.
Domicilio social del responsable del producto:
C/ Cólquide, Nº 6, Portal 2, 1ª Planta, Oficina F. Edificio Prisma, 28230, Las Rozas, Madrid
Descripción del defecto:
Resultados fuera de especificaciones (ensayo de impurezas), detectados en estudios de estabilidad
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes citados en el anexo adjunto y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS

Anexo R_17/2017

OMEPRAZOL G.E.S 40 mg POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG, 50 viales (NR: 66870; CN: 600258)

Número de lote

Fecha de caducidad

B-313

may-17

B-314

jun-17

B-315

jun-17

B-316

jun-17

B-317

jun-17

B-318

jul-17

B-319

jul-17

B-320

sep-17

B-321

sep-17

B-322

sep-17

B-323

oct-17

B-324

oct-17

B-325

oct-17

B-326

nov-17

B-327

nov-17

B-328

dic-17

B-329

dic-17

B-330

dic-17

C-305

may-18

C-306

jun-18

 

 

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