Alerta Farmacéutica R_16/2017 - Albiomin 20% (200 g/L) solución para perfusión, 1 frasco de 50 ml (NR: 71446, CN: 664277) y 1 frasco de 100 ml (NR: 71446, CN: 664278)

Última actualización: 19/4/2017

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Referencia:
DICM/CONT/IV
Nº alerta:
R_16/2017
Fecha:
19 de abril de 2017
Producto:
Medicamento de uso hospitalario
Marca comercial, presentación, nº registro, código nacional:
  • ALBIOMIN 20% (200 g/L) SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 frasco de 50 ml (NR: 71446, CN: 664277)
  • ALBIOMIN 20% (200 g/L) SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 frasco de 100 ml (NR: 71446, CN: 664278)
DCI o DOE:
ALBÚMINA, PROTEÍNA PLASMÁTICA HUMANA
Lotes y fecha de caducidad:
Ver anexo
Titular de autorización de comercialización:
BIOTEST PHARMA GMBH
Laboratorio fabricante:
BIOTEST PHARMA GMBH
Responsable en España:
BIOTEST MEDICAL S.L.U.
Domicilio social del responsable del producto:
C/Frederic Mompou, 5 - 6º 3ª A, 08960 Sant Just Desvern (Barcelona)
Descripción del defecto:
Potencial contaminación con etilenglicol
Información sobre la distribución:
Hospitales
Clasificación de los defectos:
Clase 1
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes de medicamentos citados en el anexo y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS

Anexo R_16/2017

ALBIOMIN 20% (200 g/L) SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 frasco de 100 ml (NR: 71446, CN: 664278)

Número de lote Fecha de caducidad
B236075_01 31.01.2018
B236674_03 31.10.2017

ALBIOMIN 20% (200 g/L) SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 frasco de 50 ml (NR: 71446, CN: 664277)

Número de lote Fecha de caducidad
B234196_02 31.01.2019
B234346_01 28.02.2019
B234455_02 31.03.2018
B234475_01 31.03.2018
B234524_01 30.04.2017
B234565_05 31.03.2018
B234624_01  31.05.2017
B234736_01 31.03.2019
B234746_03 31.03.2019
B234876_02 30.04.2019
B235024_02 31.07.2017
B235116_01 30.06.2019
B235236_02 30.06.2019
B235326_01 31.07.2019
B235355_01 31.08.2018
B235364_02 30.09.2017
B235365_01 31.08.2018
B235464_04 30.09.2017
B235626_02 30.09.2019
B235976_02 31.10.2019

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