Alerta Farmacéutica R_11/2017 - Dalacin 300 mg cápsulas duras, 24 cápsulas

Última actualización: 01/03/2017

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Referencia:
DICM/CONT/IV
Nº alerta:
R_11/2017
Fecha:
01 de marzo de 2017
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
DALACIN 300 mg CÁPSULAS DURAS, 24 cápsulas
DCI o DOE:
CLINDAMICINA HIDROCLORURO
Nº Registro:
58783
Código Nacional:
654286
Lote:
A611002
Fecha de caducidad:
30/09/2020
Titular de autorización de comercialización:
PFIZER, S.L.
Laboratorio fabricante:
FAREVA AMBOISE, FRANCIA
Domicilio social del responsable del producto:
Avda. de Europa, 20B, Parque Empresarial La Moraleja, 28108, Alcobendas (Madrid)
Descripción del defecto:
Presencia en una cápsula de material orgánico ajeno a la formulación
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote A611002 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS

 

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