Alerta Farmacéutica R_10/2017 - Cosmofer 50 mg/ml solución para perfusión e inyección, 5 ampollas de 2 ml

Última actualización: 22/02/2017

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Referencia:
DICM/CONT/IV
Nº alerta:
R_10/2017
Fecha:
22 de febrero de 2017
Producto:
Medicamento de uso hospitalario
Marca comercial y presentación:
COSMOFER 50 mg/ml SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN E INYECCIÓN, 5 ampollas de 2 ml
DCI o DOE:
COMPLEJO HIERRO DEXTRANO
Nº Registro:
68243
Código Nacional:
658111
Lote:
41111D-3
Fecha de caducidad:
05/2017
Titular de autorización de comercialización:
PHARMACOSMOS A/S
Laboratorio fabricante:
SOLUPHARM GMBH
Responsable en España:
FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Domicilio social del responsable del producto:
Gran Vía Carlos III, 94, 08028, Barcelona
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones (aspecto) detectado en estudios de estabilidad
Información sobre la distribución:
Ver anexo
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 41111D-3 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS

Anexo R_10/2017

CENTRO POBLACIÓN COMUNIDAD AUTÓNOMA
HOSPITAL VIRGEN DEL CAMINO SANLUCAR DE BARRAMEDA ANDALUCIA
HOSPITAL GENERAL OBISPO POLANCO TERUEL ARAGON
HOSPITAL DR. JOSE MOLINA OROSA ARRECIFE CANARIAS
HOSPITAL UNIV. DE SALAMANCA SALAMANCA CASTILLA Y LEON
ALTHAIA - HOSPITAL SANT JOAN DE DEU MANRESA CATALUÑA
HOSPITAL UNIV. VALL D'HEBRON BARCELONA CATALUÑA
CONSORCI SANITARI DEL GARRAF SANT PERE DE RIBES CATALUÑA
CLINICA SABADELL, S.L. BARCELONA CATALUÑA
FUND. HOSP. D'OLOT I COM. DE LA GARROTXA OLOT CATALUÑA
HOSPITAL DE MERIDA MERIDA EXTREMADURA
HOSPITAL MATERNO INFANTIL BADAJOZ EXTREMADURA
HOSPITAL INFANTA CRISTINA BADAJOZ EXTREMADURA
HOSPITAL DE MADRID MONTEPRINCIPE BOADILLA DEL MONTE MADRID
HOSPITAL UNIV. DE LA PRINCESA MADRID MADRID
HOSPITAL CLINICO UNIV. SAN CARLOS MADRID MADRID
HOSPITAL UNIV. PRINCIPE DE ASTURIAS ALCALA DE HENARES MADRID
HOSPITAL UNIV. GREGORIO MARAÑON MADRID MADRID
EMPRESA PUBLICA HOSPITAL DEL TAJO ARANJUEZ MADRID
HOSPITAL DE LA ZARZUELA MADRID MADRID
IDCSALUD VALDEMORO, S.A. VALDEMORO MADRID
HOSPITAL DE TORREJON TORREJON DE ARDOZ MADRID
HOSPITAL DE GALDAKAO GALDAKAO PAIS VASCO
HOSPITAL DE MENDARO MENDARO PAIS VASCO
HOSPITAL CLINICO UNIVERSITARIO VALENCIA VALENCIANA
HOSPITAL DE VINAROS VINAROS VALENCIANA
CONSORCIO HOSPITAL GRAL. UNIV. DE VALENCIA VALENCIA VALENCIANA
HOSPITAL GRAL. DE CASTELLON CASTELLON DE LA PLANA VALENCIANA
HOSPITAL GRAL. DE ELCHE ELCHE VALENCIANA

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