Ampliación de la alerta farmacéutica R_08/2017 - Enantyum 25 mg solución oral, 20 sobres de 10 ml

Última actualización: 13/7/2017

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Consultar Alerta Farmacéutica R_08/2017

Referencia:
DICM/CONT/IV
Nº alerta:
R_08/2017
Fecha:
12 de julio de 2017
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
ENANTYUM 25 mg SOLUCIÓN ORAL, 20 sobres de 10 ml
DCI o DOE:
DEXKETOPROFENO TROMETAMOL
Nº Registro:
70879
Código Nacional:
662879
Lote:
L521
Fecha de caducidad:
11/2019
Titular de autorización de comercialización:
LABORATORIOS MENARINI, S.A.
Laboratorio fabricante:
ALCALÁ FARMA, S.L.
Domicilio social del responsable del producto:
Alfonso XII, 587, 08918, Badalona (Barcelona)
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones en los parámetros de calidad microbiológica
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote L521 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS

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