Ampliación de la alerta farmacéutica R_08/2017 - Enantyum 25 mg solución oral, 20 sobres de 10 ml

Última actualización: 13/7/2017

Referencia: DICM/CONT/IV	Nº alerta: R_08/2017	Fecha: 12 de julio de 2017
Producto: Medicamento
Marca comercial y presentación: ENANTYUM 25 mg SOLUCIÓN ORAL, 20 sobres de 10 ml
DCI o DOE: DEXKETOPROFENO TROMETAMOL
Nº Registro: 70879
Código Nacional: 662879
Lote: L521
Fecha de caducidad: 11/2019
Titular de autorización de comercialización: LABORATORIOS MENARINI, S.A.
Laboratorio fabricante: ALCALÁ FARMA, S.L.
Domicilio social del responsable del producto: Alfonso XII, 587, 08918, Badalona (Barcelona)
Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones en los parámetros de calidad microbiológica
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote L521 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS

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