Alerta Farmacéutica R_07/2017 - Vals 320 mg comprimidos recubiertos con pelicula, 28 comprimidos

Última actualización: 13/02/2017

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:
DICM/CONT/IV
Nº alerta:
R_07/2017
Fecha:
13 de febrero de 2017
Producto:
Medicamento

Marca comercial y presentación:
VALS 320 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos

DCI o DOE:
VALSARTAN

Nº Registro:
69345

Código Nacional:
660013
Lote:
160299
Fecha de caducidad:
Noviembre 2018
Titular de autorización de comercialización:
LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A.
Laboratorio fabricante:
LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A.
Domicilio social del responsable del producto:
Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221, 08041, Barcelona
Descripción del defecto:
Detección en estudios de estabilidad de un resultado fuera de especificaciones en el parámetro velocidad de disolución
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 160299 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS

Si desea localizar información relacionada con el contenido de esta página, utilice el buscador