Alerta Farmacéutica R_04/2017 - Vacunas individualizadas bacterianas, autovacunas para administración oral/sublingual, nasofaríngea y subcutánea, y vacunas alergénicas para administración subcutánea

Última actualización: 02/02/2017

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:
DICM/CONT/IV
Nº alerta:
R_04/2017
Fecha:
01 de febrero de 2017
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
Vacunas individualizadas bacterianas y autovacunas para administración oral/sublingual, nasofaríngea y subcutánea.
Vacunas alergénicas para administración subcutánea
Lote:
Se indica en el anexo el número de tratamiento que es el dato que figura en el envase del medicamento. Ver anexo (listado de medicamentos afectados que consta de 105 páginas)
Fecha de caducidad:
Ver anexo
Responsable de comercialización:
EURO FAR ALERGI, S.L.
Laboratorio fabricante:
EURO FAR ALERGI, S.L.
Domicilio social del responsable del producto:
Polígono Industrial La Estación, C/ Grecia 4 , 28971, Griñón (Madrid)
Descripción del defecto:
Incumplimiento de normas de correcta fabricación del fabricante EURO FAR ALERGI S.L. por ello no puede garantizarse la calidad de los medicamentos incluidos en el anexo.
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 1
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los tratamientos incluidos en el anexo y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS

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