Alerta Farmacéutica R_02/2017 - Cisatracurio Pfizer 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG, 5 ampollas de 5 ml

Última actualización: 24/01/2017

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Referencia:
DICM/CONT/IV
Nº alerta:
R_02/2017
Fecha:
24 de enero de 2017
Producto:
Medicamento de uso hospitalario
Marca comercial y presentación:
CISATRACURIO PFIZER 2 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG, 5 ampollas de 5 ml
DCI o DOE:
CISATRACURIO
Nº de registro:
76849
Codigo Nacional:
695169
Lotes:
602079 y 602058
Fecha de caducidad:
  • Lote 602079, fecha de caducidad 31/01/2018
  • Lote 602058, fecha de caducidad 31/01/2018
Titular de autorización de comercialización:
PFIZER, S.L.
Laboratorio fabricante:
HAMELN PHARMACEUTICALS GMBH
Domicilio social del responsable del producto:
Avda. de Europa, 20B, Parque Empresarial La Moraleja, 28108, Alcobendas, Madrid
Descripción del defecto:
En estudios de estabilidad se han detectado resultados fuera de especificaciones para una impureza
Información sobre la distribución:
Hospitales
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 602079 y 602058 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS

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