Alerta Farmacéutica R_01/2017 - Metformina Mylan 1000 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG, 30 comprimidos (NR: 72222; CN: 689260); Metformina Mylan 1000 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG, 50 comprimidos (NR: 72222; CN: 689259)

Última actualización: 17/01/2017

Fecha de corrección de errores: 17 de enero de 2017 (ver al final)

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:
DICM/CONT/RSJ
Nº alerta:
R_01/2017
Fecha:
13 de enero de 2017
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación, Nº Registro y Código Nacional:
  • METFORMINA MYLAN 1000 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos (NR: 72222; CN: 689260)
  • METFORMINA MYLAN 1000 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 50 comprimidos (NR: 72222; CN: 689259)
DCI o DOE:
METFORMINA HIDROCLORURO
Lotes:
Ver anexo
Fecha de caducidad:
Ver anexo
Titular de autorización de comercialización:
MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.
Laboratorio fabricante:
Granules India Limited (Telangana State, Hyderabad, India)
Domicilio social del responsable del producto:
C/ Plom, 2-4, 5ª Planta, 08038 Barcelona
Descripción del defecto:
Incumplimiento de Normas de Correcta Fabricación del fabricante del medicamento
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes incluidos en el anexo y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS

Anexo R_01/2017

Metformina Mylan 1000 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG, 50 comprimidos (NR: 72222; CN: 689259)

Número de lote Fecha de caducidad
4660112D 01 2017
4660114D 02 2017
4660128C 05 2017
4660145C 08 2017
4660146C 09 2017
4660173C 02 2018
4660180A 04 2018
4660200B 07 2018
4660200C 07 2018
4660208C 09 2018
4660218B 11 2018
4660233C 02 2019
4660255D 07 2019
4660245D 05 2019
4660266B 08 2019

Metformina Mylan 1000 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG, 30 comprimidos (NR: 72222; CN: 689260)

Número de lote Fecha de caducidad
4660111B 01 2017
4660129A 05 2017
4660132B 05 2017
4660142C 08 2017
4660173A 02 2018
4660184C 04 2018
4660193B 06 2018
4660202D 08 2018
4660231B 02 2019
4660255C 07 2019
4660255B 07 2019
4660247C 05 2019

Corrección de errores

Con fecha 17 de enero de 2017, se ha corregido lo siguiente:

En la página html de la alerta R_01/2017 se han modificado los títulos de las tablas del anexo por ser incorrectos. El título de  la primera tabla de lotes y caducidades corresponde a METFORMINA MYLAN 1000 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 50 comprimidos (NR: 72222; CN: 689259) mientras que la segunda tabla de lotes y caducidades corresponde a METFORMINA MYLAN 1000 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos (NR: 72222; CN: 689260).

La corrección de errores sólo afecta a la publicación en html. El documento publicado en pdf, está correcto.

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