Alerta Farmacéutica R_27/2016 - Telmisartán Hidroclorotiazida Combix 40 mg/12.5 mg comprimidos EFG, 28 comprimidos

Última actualización: 11/11/2016

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Referencia:
DICM/CONT/IV
Nº alerta:
R_27/2016
Fecha:
11 de noviembre de 2016
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
TELMISARTÁN HIDROCLOROTIAZIDA COMBIX 40 MG/12.5 MG COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos
DCI o DOE:
HIDROCLOROTIAZIDA, TELMISARTÁN
Nº Registro:
78399
Código Nacional:
701260
Lote:
MP11397
Fecha de caducidad:
30/11/2016
Titular de autorización de comercialización:
LABORATORIOS COMBIX, S.L.U.
Laboratorio fabricante:
CADILA HEALTHCARE LIMITED
Domicilio social del responsable del producto:
C/ Badajoz 2, Edificio 2, 28223, Pozuelo de Alarcón, Madrid
Descripción del defecto:
En los estudios de estabilidad se ha detectado resultado fuera de especificación (contenido de hidroclorotiazida)
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote MP11397 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS

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