Alerta Farmacéutica R_26/2016 - Neisvac-C 0,5 ml suspensión inyectable en jeringa precargada, 10 jeringas precargadas de 0,5 ml

Última actualización: 11/11/2016

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Referencia:
DICM/CONT/IV
Nº alerta:
R_26/2016
Fecha:
10 de noviembre de 2016
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
NEISVAC-C 0,5 ml SUSPENSIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 10 jeringas precargadas de 0,5 ml
DCI o DOE:
ANTIGENO POLISACÁRIDO MENINGOCOCO GRUPO C, TOXOIDE TETÁNICO
Nº Registro:
64096
Código Nacional:
632141
Lotes y fecha de caducidad:
  • Lote: VNS1R02C, fecha de caducidad: 31/07/2019
  • Lote: VNS1R04B, fecha de caducidad: 30/09/2019
Titular de autorización de comercialización:
PFIZER, S.L.
Laboratorio fabricante:
BAXTER AG (Austria)
Domicilio social del responsable del producto:
Avda. de Europa, 20B, Parque Empresarial La Moraleja, 28108, Alcobendas, Madrid
Descripción del defecto:
Posibilidad de que algunas unidades de los lotes VNS1R02C y VNS1R04B presenten un volumen menor y perdidas de la suspensión
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 1
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes VNS1R02C y VNS1R04B y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS

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